复方磺胺甲噁唑片用于肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。那么,复方磺胺甲噁唑片的不良反应会有什么呢?
复方磺胺甲噁唑片中的SMZ和TMP两药的排泄过程互不影响。复方磺胺甲噁唑片中的SMZ和TMP的血消除半衰期(t1/2)分别为10小时和8~10小时,复方磺胺甲噁唑片对肾功能减退者,复方磺胺甲噁唑片的半衰期延长,需调整剂量。复方磺胺甲噁唑片吸收后二者均可广泛分布至痰液、中耳液、阴道分泌物等全身组织和体液中。复方磺胺甲噁唑片可穿透血-脑脊液屏障,达治疗浓度。复方磺胺甲噁唑片也可穿过血胎盘屏障,复方磺胺甲噁唑片进入胎儿血循环并可分泌至乳汁中。
复方磺胺甲噁唑片中的SMZ和TMP口服后自胃肠道吸收完全,均可吸收给药量的90%以上,复方磺胺甲噁唑片的血药峰浓度(Cmax)在服药后1~4小时达到。复方磺胺甲噁唑片给予TMP160mg,SMZ800mg一日服用2次,3日后达稳态血药浓度,TMP为1.72mg/L,SMZ的血浆游离浓度及总浓度分别为57.4mg/L和68.0mg/L。复方磺胺甲噁唑片中的SMZ及TMP均主要自肾小球滤过和肾小管分泌,复方磺胺甲噁唑片尿药浓度明显高于血药浓度。复方磺胺甲噁唑片单剂口服给药后0~72小时内自尿中排出SMZ总量的84.5%,其中30%为包括代谢物在内的游离磺胺;TMP以游离药物形式排出66.8%。复方磺胺甲噁唑片的不良反应是:
1.过敏反应较为常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。
2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。
3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。
4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善,对胆红素处理差,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。
5.肝脏损害,可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。
6.肾脏损害,可发生结晶尿、血尿和管型尿;偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。
7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。
8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。
9.中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快。
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(实习编缉:钟丽冰)
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