盐酸雷尼替丁胶囊(宁新宝)，主要成分有雷尼替丁，辅料为滑石粉、淀粉、硬脂酸镁，具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用，有效用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。那么，盐酸雷尼替丁胶囊的说明书有哪几点？请详细说明？

盐酸雷尼替丁胶囊是非处方药，其详细说明书有如下几点：

【主要成份】本品每粒含主要成份雷尼替丁0.15克。辅料为滑石粉、淀粉、硬脂酸镁。不含色素和防腐剂。其化学名为：N’-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺盐酸盐。

【性状】本品为胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色粉末。

【适应症/功能主治】用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

【用法用量】

1.口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。

2.维持治疗：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。

3.严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg（一次半粒），一日2次。

4.治疗卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征，宜用大量，一日600～1200mg（一日4粒～8粒）。

【不良反应】

1.常见的有：恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。

2.对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。

3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也能恢复正常

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1．疑为癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗。

2．对肝有一定毒性，但停药后即可恢复。

3.功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。

4．肝、肾功能不全患者慎用。

5．男性乳房女性化少见，其发病率随年龄的增加而升高。

6．可降低维生素B12的吸收，长期使用，可致B12缺乏。

7．对本品过敏者禁用。

【儿童用药】8岁以下儿童禁用。

【老年患者用药】老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1．与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。2．与抗凝血药、抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全。3．与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。4．可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用。

【药理毒理】1．药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的5倍~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。2．毒理小鼠口服的LD5144~175mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠(雄)为5mg/Kg，大鼠(雌)25mg/Kg，犬为4mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为1mg/Kg，犬为4mg/Kg。小鼠口服1~2mg/Kg达114周，大鼠口服1~2mg/Kg达129周，均未见致癌作用。

【药代动力学】口服后自胃肠道吸收迅速，生物利用度(F)约为5%，血药浓度达峰时间（tmax）1~2小时，血浆蛋白结合率为15%±3%，有效血浓度为1ng/ml，在体内分布广泛，表观分布容积(Vd)为1.1~1.9L/Kg，且可通过血-脑脊液屏障，脑脊液药物浓度为血浓度的1/3~1/2。3%经肝脏代谢，其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物，5%以原形自肾随尿排出。半衰期（t1/2）为2~3小时，与西咪替丁相似，肾功能不全时，半衰期相应延长。本品可经胎盘转运，乳汁内药物浓度高于血浆。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H32025011。

【生产企业】江苏黄河药业股份有限公司。

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（实习编辑：李嘉颖）