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拉米夫定片的说明书有什么内容?

来源:方舟健客 发布时间:2015/5/15 20:39:10
    导读:拉米夫定片用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。

拉米夫定片的主要成分为拉米夫定。化学名为(2R-顺式)-4-氨基-1-(2-羟甲基-1,3-氧硫杂环戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮。那么,拉米夫定片的说明书有什么内容呢?

【药品名称】

通用名称:拉米夫定片

商品名称:拉米夫定片(健甘灵)

拼音全码:LaMiFuDingPian(JianGanLing)

【主要成份】拉米夫定,化学名:(2R-顺式)-4-氨基-1-(2-羟甲基-1,3-氧硫杂环戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮。分子式:C8H11N3O3S分子量:229.26

【性状】薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。

【适应症/功能主治】适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。

【规格型号】0.1g*14s

【用法用量】口服,成人一次0.1g,一日1次。

【不良反应】常见的不良反应有上呼吸道感染样症状、头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻,症状一般较轻并可自行缓解。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.应提醒病人注意,拉米夫定不是一种可以根治乙型肝炎的药物。病人必须在有乙肝治疗经验的专科医生指导下用药,不能自行停药,并需在治疗中进行定期监测。至少应每3个月测一次ALT水平,每6个月测一次HBVDNA和HBeAg。

2.HBsAg阳性但ALT水平正常的病人,即使HbeAg和/或HBVDNA阳性,也不宜开始拉米夫定治疗,应定期随访观察,根据病情变化而再考虑。

3.随着拉米夫定治疗时间的延长,在部分病人中可检测到乙型肝炎病毒的YMDD变异株,这种变异株对拉米夫定的敏感性下降

【儿童用药】在中国尚无儿童使用拉米夫定的数据。

【老年患者用药】对于因年龄增大而肾脏排泄功能下降的老年患者,拉米夫定代谢无显著变化,只有在肌酐清除率<30ml/分钟时,才有影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠3个月内的患者不宜使用本品。妊娠3个月以上的患者使用本品需权衡利弊。哺乳妇女服用本品时暂停哺乳。

【药物过量】在有限的关于人类急性服用过量药物的资料中,没有死亡发生,且患者均已康复。过量服用后未见特殊的体征和症状。虽然对此尚无相关的研究,如果发生了药物过量,要对患者进行监护,并按要求给予常规的支持性治疗。因为拉米夫定可透析清除,所以当用药过量且出现临床症状或体征时,可采取连续的血液透析进行治疗。

【贮藏】遮光,密封,在阴凉干

【包装】铝塑包装,14片/板×1板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20103481

【生产企业】湖南千金湘江药业股份有限公司

您要是有需要,您可以到方舟健客咨询我们的在线客服或者拨打我们的热线电话400-086-5111。

(实习编辑:林炳扬)

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