盐酸洛哌丁胺胶囊为西安杨森制药有限公司生产的止泻药。主要成份:盐酸洛哌丁胺。化学名:盐酸洛哌丁胺。分子式:C29H33O2NCl;分子量:463.04。
那么,盐酸洛哌丁胺胶囊的含量测定方法是什么?
盐酸洛哌丁胺胶囊的内容物为白色或黄白色粉末。用于控制急、慢性腹泻的症状。用于回肠造瘘术病人可减少排便量及次数,增加大便稠硬度。本品适用于成人和5岁以上的儿童。
盐酸洛哌丁胺胶囊的含量测定:
照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.01mol/L硫酸四丁氢铵溶液-乙腈-甲醇(63:26:11)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按盐酸洛哌丁胺峰计算应不低于3000。
测定法取盐酸洛哌丁胺对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照品溶液;取本品5粒,将内容物与囊壳置同一具塞锥形瓶中,精密加入甲醇100ml,振摇30分钟,离心5分钟,转速为每分钟3500转,取上清液作为供试品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,测定,计算,即得。
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(实习编辑:陈生)
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