西罗莫司口服溶液的主要成份为西罗莫司。适用于接受肾移植的患者，预防器官排斥。那么，西罗莫司口服溶液的不良反应有哪些呢？

西罗莫司口服溶液在稳定的肾移植受者中，西罗莫司口服溶液的血液/血浆比的平均值(±SD)为36(±17.9)，表明西罗莫司广泛分布人血液的有形成份中。西罗莫司口服溶液的分布容积(Vss/F)的平均值为12±7.52 L/kg。西罗莫司口服溶液与人血浆蛋白广泛结合(约92%)。西罗莫司口服溶液在男性中，西罗莫司口服溶液结合主要与血清白蛋白(97%)，α1-酸性糖蛋白和脂蛋白有关。

西罗莫司口服溶液为细胞色素P450 III A4(CYP3A4)和P-糖蛋白的作用底物。西罗莫司口服溶液经去甲基化和/或水解被广泛代谢。西罗莫司口服溶液在全血中可检测到7个主要代谢物，包括羟基化、去甲基化和羟基去甲基化代谢物。西罗莫司口服溶液中一些亦可在血浆、粪便和尿液中检测到。西罗莫司口服溶液在所有的生物基质中，不存在葡萄糖醛酸和硫酸的结合物。西罗莫司口服溶液在人的全血中，西罗莫司为主要成份，西罗莫司口服溶液的免疫抑制活性达总活性的90%以上。西罗莫司口服溶液的不良反应是：

1. 2mg/天和5mg/天组的不良反应包括 ：高胆固醇血症，高脂血症，高血压和皮疹。

(1) 2mg/天组，还有痤疮。

(2) 5mg/天组，则出现贫血、关节痛、腹泻、低钾血症和血小板减少。

2. 甘油三酯和胆固醇的升高及血小板和血红蛋白的下降，与服用本药的剂量相关。

3. 在两项预防急性排斥的对照性试验中，所有本药治疗组的患者，下列不良事件的发生率均为3%以上、20%以下。

(1) 全身：腹胀，脓肿，腹水，蜂窝组织炎，寒战，面部浮肿，感冒综合征，全身浮肿，疝，感染，囊状淋巴管瘤，不适，骨盆痛，腹膜炎，脓毒症。

(2) 心血管系统：心房纤颤，充血性心衰，出血，血容量过多，低血压，心悸，外周血管病，体位性低血压，晕厥，心动过速，血栓性静脉炎，血栓形成，血管舒张。

(3) 消化系统：厌食、吞咽困难、打嗝、食道炎、胃气胀、胃炎、肠胃炎、牙龈炎、牙龈增生、肠梗阻、肝功能试验异常、口腔溃疡、口腔念珠菌感染、口腔炎。

(4) 内分泌系统：柯兴综合征、糖尿病性糖尿、糖尿。

(5) 血液和淋巴系统：瘀癍、白细胞增多、淋巴腺瘤、红细胞增多、血栓形成性血小板减少性紫癜(溶血-尿毒性综合征)。

(6) 代谢和营养：酸中毒、碱性磷酸酶升高，血液尿素氮上升，肌酸磷酸激酶上升，脱水，愈合异常，高钙血症，高血糖，高磷酸盐血症，低钙血症，低血糖，低镁血症，低钠血症，乳酸脱氢酶升高，SGOT上升，SGPT上升，体重减轻。

(7) 骨骼肌肉系统：关节痛、骨坏死、腿部痉挛、肌痛、骨质疏松、手足抽搐。

(8) 神经系统：焦虑、神经错乱、抑郁、头晕、情绪不稳定、精神压力过大、感觉迟钝、压力过低、失眠、神经痛、感觉异常、嗜睡。

(9) 呼吸系统：哮喘、肺不张、支气管炎、咳嗽增加、鼻出血、缺氧、肺气肿、胸膜积液、肺炎、鼻炎、鼻窦炎。

(10) 皮肤和附属器官：真菌性皮炎，多毛，瘙痒，皮肤增生，皮肤溃疡，多汗。

(11) 感觉器官：视觉异常，白内障，结膜炎，耳聋，耳痛，中耳炎，耳鸣。

(12) 泌尿生殖系统：蛋白尿，膀胱痛，排尿困难，血尿，肾盂积水，阳痿，肾痛，肾小管坏死，夜尿，少尿，脓尿，阴囊肿大，睾丸疾病，肾毒症，尿频，尿失禁，尿潴留。

(13) 其他不良反应还包括：真菌，病毒及细菌感染，胰腺炎，血细胞减少症，局限性肺炎，肾盂肾炎。

(14) 间质性肺病：接受免疫抑制治疗(包括西罗莫司)的患者会发生无明确感染原的间质性肺病(有些可能是致命的)，这些疾病包括局限性肺炎，闭塞性毛细支气管炎肺炎(BOOP)和肺纤维化(后两种较少发生)。停药或减少西罗莫司的剂量可以消除这些疾病；随着西罗莫司血药谷浓度的升高，患病的风险也随之升高。

(15) 肝毒性：有报导西罗莫司具有肝毒性，包括伴随西罗莫司血药谷浓度升高的致命性肝坏死。

(16) 愈合异常：已经有报导移植手术后伤口愈合异常，包括筋膜开裂和吻合口破裂(比如伤口，血管，气管，输尿管，胆管等吻合口)。

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（实习编缉：叶铠）