茴拉西坦胶囊的主要成份为茴拉西坦。茴拉西坦胶囊为胶囊,内含白色或类白色颗粒状粉末。那么,茴拉西坦胶囊的安全使用范围是多少呢?
茴拉西坦胶囊的生物等效性试验结果显示,茴拉西坦胶囊对健康男性志愿者口服本品0.4g后,茴拉西坦胶囊主要代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸(ABA)达峰时间为38.4±16.9min,茴拉西坦胶囊的血浆浓度峰值为9.80±3.31μg/ml,茴拉西坦胶囊在血浆中消除半衰期为30.65±11.91min,茴拉西坦胶囊的药时曲线下面积为575.53±133.41μgmin/ml。茴拉西坦胶囊的动物实验证明,茴拉西坦胶囊主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后,茴拉西坦胶囊77~85%由尿中排出,4%从粪便中排出。茴拉西坦胶囊尿中主要代谢产物为ABA和5-羟基-2-吡咯烷酮。
茴拉西坦胶囊用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。茴拉西坦胶囊的文献资料显示,人口服茴拉西坦胶囊后,茴拉西坦胶囊血中原药消除半衰期平均22分钟,4小时后血药浓度已难测出。茴拉西坦胶囊为脑功能改善药,茴拉西坦胶囊是γ-氯基丁酸(GABA)的环化衍生物。茴拉西坦胶囊可以通过血脑屏障,茴拉西坦胶囊的选择性作用于中枢神经系统。茴拉西坦胶囊的动物实验证明,茴拉西坦胶囊对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用,茴拉西坦胶囊可以对抗缺氧引起的记忆减退,茴拉西坦胶囊能有效改善某些原因引起的记忆障碍。
茴拉西坦胶囊的建议安全使用范围为300~1800mg/日。
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(实习编缉:钟丽冰)
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