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畅沛的详细说明书内容是什么?

来源:方舟健客 发布时间:2015/5/7 16:38:05
    导读:酒石酸伐尼克兰片(畅沛)是PfizerManufacturingDeutschlandGmbH(德国)为想戒烟的患者研制的,其批准文号为H20130408。

畅沛(酒石酸伐尼克兰片)是世界卫生组织推荐的一线戒烟药物,同时也是医生推荐的戒烟药,安全性能是比较好。那么,畅沛的详细说明书内容是什么?

【药品名称】

通用名称:酒石酸伐尼克兰片

商品名称:酒石酸伐尼克兰片(畅沛)(维持装)

拼音全码:JiuShiSuanFaNiKeLanPian(ChangPei)(WeiChiZhuang)

【主要成份】主要成份为酒石酸伐尼克兰。化学名:7,8,9,10-四氢-6,10-亚甲基-6H-吡嗪酰胺[2,3-h]-[3]苯并氮杂卓-(2R,3R)-2,3-二羟基丁二酸盐(1:1)分子式:C13H13N3·C4H6O6分子量:361.36

【性状】本品为淡蓝色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】适用于成人戒烟。

【规格型号】1.0mg*28s

【用法用量】本品用于口服。首先按如下方法进行1周的剂量递增,之后推荐剂量为每日2次,每次1mg。

1.第1-3日:0.5mg,每日1次(白色片)

2.第4-7日:0.5mg,每日2次(白色片)

3.第8日-治疗结束:1mg,每日2次(淡蓝色片)

4.患者应设定戒烟日期并在此日期前1-2周开始服用本品。

5.对无法耐受本品不良反应的患者,可暂时或长期将剂量降至每日2次,每次0.5mg。

6.本品应用水整片吞服,餐前餐后均可服用。

7.患者应服用本品治疗12周。

8.对于经12周治疗戒烟成功的患者,可考虑续加一个12周疗程,剂量仍为每日2次,每次1mg(见

【禁忌】对本品活性成分或任何辅料成份过敏者。

【注意事项】

1.在他人的建议和支持下,有戒烟意愿的患者,戒烟治疗更易成功。2.肾功能损伤患者。1)轻(估测肌酐清除率>50ml/min且≤80ml/min)至中度(估测肌酐清除率≥30ml/min且≤50ml/min)肾功能能损伤患者,不需调整剂量。2)中度肾功能损伤且无法耐受不良事件的患者,可将剂量降至每日1次,每次1mg。3)重度肾功能损伤患者(估测肌酐清除率<30ml/min),推荐剂量为每日1次,每次1mg。给药剂量应从每日1次,每次0.5mg开始,3天后增加至每日1次,每次1mg。本品对于终末期肾病患者的临床经验优先,因此不推荐在该人群中应用本品。

【儿童用药】由于本品在儿童或18岁以下青少年人群中的安全性及有效性数据有限,不推荐本品应用于该人群。

【老年患者用药】因老年患者更易发生肾功能减退,处方医生应考虑老年患者的肾功能状况。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠妇女应用畅沛的数据有限。动物研究显示畅沛具有生殖毒性。人类应用的潜在风险不明。妊娠期间不应应用畅沛。尚不明确畅沛是否在人类乳汁中排泌。动物研究提示畅沛可排泌至乳汁中。应权衡哺乳对于婴儿的益处及畅沛治疗对于哺乳妇女的益处,以做出继续/终止哺乳或继续/终止畅沛治疗的决定。

【贮藏】密封,30℃以下保存

【包装】戒烟维持装(铝塑包装)1mg*28片/盒。

【有效期】12月

【执行标准】JX20070067

【批准文号】H20130408

【生产企业】PfizerManufacturingDeutschlandGmbH(德国)

以上是对本品的相关介绍,如果您还有什么疑问或者想购买的,请登录方舟健客进行在线咨询亦或者拨打免费热线电话400-086-5111进行咨询。在这里我们共同祝愿您早日康复,健康快乐的享受每一天的生活。

(实习编辑:叶燕玲)

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