扎莱普隆胶囊是一类新型的镇静催眠药,为国家特殊管理的第二类精神药品。那么,本品的说明书上有哪些内容?
【主要成份】扎来普隆。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色粉未。
【适应症/功能主治】用于入眠困难的失眠症的短期治疗。
【规格型号】5mg*24s
【用法用量】口服,一次5~10mg(1~2粒),睡前服用或入睡困难时服用。与所有的镇静催眠药一样,当清醒时,服用扎来普隆会导致记忆损伤、幻觉、协调障碍、头晕。体重较轻的病人,推荐剂量为一次5mg(1粒)。老年病人、糖尿病人和轻、中度肝功能不全的病人,推荐剂量为一次5mg(1粒)。每晚只服用一次。持续用药时间限制在7~10天。如果服药7~10天后失眠仍未减轻,医生应对患者失眠的病因重新进行评估。
【不良反应】服用扎来普隆后,可能会出现较轻的头痛、嗜睡、眩晕、口干、出汗及厌食、腹痛、恶心呕吐、乏力、记忆困难、多梦、情绪低落、震颤、站立不稳、复视、其他视力问题、精神错乱等不良反应。
【禁忌】
1、本品过敏者禁用。
2、严重肝肾功能不全者禁用。
3、睡眠呼吸暂停综合症患者禁用。
4、重症肌无力患者禁用。
5、严重呼吸困难或胸部疾病患者禁用。
【注意事项】
1.本品为国家特殊管理的第二类精神药品,必须严格遵守国家对精神药品的管理条例。严格在医生指导下使用。
2.不要超过医生指定的使用期限。长期服用可能会产生依赖性。有药物滥用史的患者慎用。
3.在服用扎来普隆后,如发现行为和思考异常,请和医生联系。
4.当服用扎来普隆或其他安眠药期间,禁止饮酒。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】乙醇:本品可增强乙醇对中枢神经系统的损伤作用,但不影响乙醇的药代动力学。丙咪嗪:本品与丙咪嗪合用后,清醒程度降低,运动精神行为能力损伤,相互作用是药效学,而没有药代动力学的变化。
【药物过量】尚不明确。
【药代动力学】据国外文献报道,在500多名健康人(包括年轻和年老的)、哺乳妇女和有肝病或肾病的病人,进行了扎来普隆的药代动力学研究。在健康受试者中,进行了单量给药60mg和一天一次给药15mg、30mg共10天的药代动力学研究,扎来普隆很快地被吸收,达峰浓度时间大约为1小时,消除半衰期(t1/2)大约为1小时,一天一次给药扎来普隆没有药物累积,而且在治疗范围内,它的药代动力学是与剂量成比例的。
【贮藏】密封。
【包装】每盒装24粒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20041384
【生产企业】深圳市海滨制药有限公司
一个人只有拥有了健康,才能过上正常人的生活。一个人只有拥有了健康,才会有幸福的生活。有了健康,日子才会踏实而如意。只有在身体健康时,你才会有心情享受金钱的魅力;只有在身体健康时,你才会拥有好心情,享受天伦之乐。
(实习编缉:石伟东)
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