在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么,苯唑西林钠胶囊的说明书是怎么样的呢?
【药品名称】
通用名称:苯唑西林钠胶囊
商品名称:苯唑西林钠胶囊
英文名称:OxacillinSodiumCapsules
拼音全码:BenZuoXiLinNaJiaoNang
【主要成份】化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(5-甲基-3-苯基-4-异噁唑甲酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐一水合物。
【成份】
分子式:C19H18N3NaO5S·H2O
分子量:441.44
【性状】本品内容物为白色粉末或结晶性粉末,无臭或微臭。
【适应症/功能主治】用于抗青霉素葡萄球菌引起的肺炎和皮肤、软组织感染等。
【规格型号】0.25g*10s
【用法用量】空腹口服。成人:一般感染:一次0.5-1.0g(2-4粒);重症患者一次1-1.5g(4-6粒),一日3-4次。儿童:每日按体重70-100mg/kg,分3-4次。新生儿:体重2.5kg以下者,一日120mg;体重在2.5kg以上者,一日160mg。轻、中度肾功能减退患者不需调整剂量,严重肾功能减退患者应避免应用大剂量,以防中枢神经系统毒性反应发生。
【不良反应】主要为胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹胀、腹泻、食欲不振等。尚可见药疹、药物热等过敏反应。个别发生血清氨基转移酶升高,停药后症状消失。大剂量应用可出现神经系统反应,如抽搐、痉挛、神志不清、头痛等。偶见中性粒细胞减少症或粒细胞缺乏症,对特异体质者可致出血倾向。急性间质性肾炎伴肾功能衰竭也有报告。少数可发生白色念珠菌继发感染。
【禁忌】有青霉素类药物过敏史者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】
1、应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。
2、对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏,有青霉素过敏性休克史者约5%~7%可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。
3、有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病及肝病患者应慎用本品。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.丙磺舒可减少苯唑西林的肾小管分泌,延长本品的血清半衰期。2.阿司匹林、磺胺药可减少本品在胃肠道中的吸收,并可抑制本品对血清蛋白的结合,提高本品的游离血药浓度。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品是耐酸和耐青霉素酶青霉素。苯唑西林对产青霉素酶葡萄球菌具有良好抗菌活性,对各种链球菌及不产青霉素酶的葡萄球菌抗菌活性则逊于青霉素G。本品通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用。【药代动力学】苯唑西林耐酸,口服可吸收给药量的30%~33%。苯唑西林蛋白结合率为93%。在肝、肾、肠、脾、胸腔积液和关节腔液中均可达到有效治疗浓度,在腹水和痰液中浓度较低。苯唑西林难以透过正常血脑脊液屏障,可透过胎盘进入胎儿体内,亦有少量分泌至乳汁。本品健康成人消除半衰期(t1/2β)为0.4~0.7小时;出生8~15日和20~21日的新生儿的消除半衰期(t1/2β)分别达1.6天和1.2天。苯唑西林约49%在肝脏代谢,血液透析和腹膜透析均不能清除本品。【药物过量】药物过量主要表现是中枢神经系统不良反应,应及时停药并予对症、支持治疗。血液透析不能清除苯唑西林。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】10粒/盒。
【有效期】24月
【执行标准】《化学药品地方标准上升国家标准》第8册
【批准文号】国药准字H51022395
【生产企业】四川制药制剂有限公司
(实习编辑:王博英)
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