盐酸奥昔布宁缓释片为薄膜包衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。主要成分为盐酸奥昔布宁。那么,盐酸奥昔布宁缓释片的不良反应有哪些呢?
盐酸奥昔布宁缓释片静脉给药或口服,盐酸奥昔布宁缓释片的血浆浓度呈二相的方式下降,静脉注射5mg盐酸奥昔布宁,盐酸奥昔布宁缓释片分布容积为193L。盐酸奥昔布宁缓释片单剂口服10mg后,tmax在R-奥昔布宁为12.7小时,在S-奥昔布宁为11.8小时,盐酸奥昔布宁缓释片的消除半衰期分别为13.2小时和12.4小时。
盐酸奥昔布宁缓释片主要经细胞色素P450酶系统代谢(尤其是肝脏和肠壁的CYP3A4),盐酸奥昔布宁缓释片主要代谢物为无活性的苯基环已基羟基乙酸和有活性的去乙基奥昔布宁。盐酸奥昔布宁缓释片服用后,R-奥昔布宁和S-奥昔布宁的血药浓度分别为奥昔布宁的72%和93%。
盐酸奥昔布宁缓释片绝大多数在肝脏代谢,盐酸奥昔布宁缓释片仅有不到0.1%的药物以原形药物从尿排泄,不到0.1%的药物以代谢物去乙基奥昔布宁形式从尿中排泄。盐酸奥昔布宁缓释片在5-20mg的剂量范围内,盐酸奥昔布宁缓释片及其代谢产物去乙基奥昔布宁的药动学参数呈剂量相关性。盐酸奥昔布宁缓释片的不良反应是:
本品为缓释制剂,不良反应比普通制剂少,患者易耐受。少数患者服用本品后有轻微的抗胆碱类药物的副作用。
据文献资料:
发生率≥5%的不良反应有:
1、一般不良:反应头痛、乏力、疼痛;
3、神经系统:嗜睡、头晕;
4、呼吸系统:鼻炎;
5、特殊感觉:视力模糊、眼干;
6、泌尿生殖系统:尿路感染。
发生率在2-5%的不良反应有:
1、一般:腹痛、鼻窦粘膜干燥、意外伤害、背痛、流感样综合症;
2、心血管:高血压、心悸、血管扩张;
3、消化道:胃胀、胃食管反流;
4、肌肉骨骼系统:关节炎;
5、神经系统:嗜睡、神经质、精神错乱;
6、呼吸系统:上呼吸道感染、咳嗽、鼻窦炎、支气管炎、咽炎;
7、皮肤:皮肤干燥、皮疹;
8、泌尿生殖系统:影响排尿、残余尿量增加、尿潴留、膀胱炎。
其他与奥昔布宁普通制剂有关的不良反应有幻觉、瞳孔散大、阳萎及抑制泌乳等。
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(实习编缉:陈志东)
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