尼美舒利胶囊的主要成分为尼美舒利，化学名称为N-［4-硝基-2-苯氧苯基］甲磺酰胺。那么，尼美舒利胶囊的说明书有什么内容呢？

【药品名称】

通用名称：尼美舒利胶囊

商品名称：尼美舒利胶囊

拼音全码：nimeishulijiaonang

【主要成份】活性成份：尼美舒利化学名称：N-［4-硝基-2-苯氧苯基］甲磺酰胺化学结构式：分子式：C13H12N2O5S分子量：308.32

【性状】本品为胶囊剂，内容物为类白色至淡黄色粉末。

【适应症/功能主治】本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。

【规格型号】0.1g*10s

【用法用量】口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大单次剂量不超过100mg，疗程不能超过15天。建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。

【不良反应】据国外文献报道，以下不良反应来自于临床对照试验*的数据（约7800名患者）、上市后调查数据以及个别报道。几率分类为：非常常见（＞1/10）、常见（＞1/100，＜1/10）、少见（＞1/1000，＜1/100）、罕见（＞1/10000，＜1/1000）、非常罕见（＜1/10000）。

【禁忌】

1.已知对尼美舒利或本品中任何成份过敏者。

2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。

4.对尼美舒利具有肝毒性反应病史者。

5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

6.患有活动性消化道溃疡/出血，脑血管出血或其它活动性出血/出血性疾病者，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

7.严重凝血障碍者。

8.严重心衰患者。

9.严重肾功能损害患者。

10.肝功能损害患者。

【注意事项】

1.建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。

2.如果治疗无效请终止本品的治疗。

3.在治疗期间应监测肝肾心功能等检查。

4.罕见本品引起严重肝损伤的报道，致死性报道更为罕见。服用本品治疗期间出现肝损伤症状（如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能检查出现异常的患者应该被终止治疗。这些患者不应该继续服用本品。有报导显示本品短期服用后引起肝损害，其中绝大多数属于可逆性病变。

5.服用本品进行治疗期间必须避免同时使用已知的肝损害性药物与过量饮酒，因为任何一种因素均可能增加本品的肝损害风险。

6.服用本品进行治疗期间，应建议患者避免使用镇痛药物。避免与其它非甾体类抗炎药物，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

7.胃肠道出血、溃疡和穿孔的风险可能是致命的。无论患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有预兆症状，本品在治疗期间内的任何时间均有可能导致患者出现消化道出血或溃疡/穿孔。如果出现消化道出血或溃疡，应终止本品的治疗。对于伴有包括消化性溃疡史、消化道出血史、溃疡性结肠炎或克隆氏病在内的消化道疾病的患者，应谨慎使用本品。老年患者使用非甾体

【儿童用药】禁止12岁以下儿童使用。

【老年患者用药】老年人无须降低每日药量。然而，由于老年患者尤其容易发生非甾体类抗炎药物的不良反应，包括消化道出血与穿孔、肾功能损害、心功能损害与肝功能损害。所以，建议给予老年患者以正确的临床指导，应该密切注意观察提示老年患者脏器损害的临床表现与实验室指标的变化。

【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕7~9个月的妇女禁止使用本品。与其它非甾体类抗炎药一样，本品不推荐用于准备怀孕的女性。与其它非甾体类抗炎药一样，通过抑制前列腺素的合成，尼美舒利可引起动脉导管闭合不全、肺性高血压、少尿、羊水过少、出血风险增加、宫缩乏力以及肢端水肿。有怀孕晚期妇女服用本品导致新生儿出现肾衰的独立报道。以兔进行的研究显示本品具有非典型性生殖毒性，而尚没有充分的孕妇使用本品的数据可参考使用。因此，本品对人类的潜在风险尚不清楚，而怀孕的前6个月不推荐使用本品。哺乳期尚不清楚尼美舒利是否能分泌进入乳汁。哺乳期间禁止使用本品。

【药理毒理】尼美舒利是具有解热镇痛作用的非甾体类抗炎药，是一种前列腺素合成酶环氧化酶抑制剂。传统的临床前药理急性毒性、长期毒性、遗传毒性与致癌性研究未显示对人类有特殊的危险性。尼美舒利在长期毒性研究中显示了消化道、肾脏与肝脏毒性。兔的生殖毒性研究中，尼美舒利在母体非致毒性剂量下显示了胚胎毒性与致畸效应（骨骼畸形、脑室扩张），但在大鼠身上进行的试验未显示上述生殖毒性，在该试验中，尼美舒利提高了子代大鼠出生后早期的死亡率，并影响其生育能力。

【有效期】24月

【执行标准】新药转正标准67

【批准文号】国药准字H20083692

【生产企业】威特(湖南)药业有限公司

如您想对本品有进一步的了解，您可以到方舟健客咨询在线客服，或者拨打我们的热线电话400-086-5111。我们将为你提供优质的服务!

（实习编辑：林炳扬）

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