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盐酸奈福泮片的说明书有哪几点?请详细说明?

来源:方舟健客 发布时间:2015/5/5 12:48:47
    导读:盐酸奈福泮片,有效期是36个月,批准文号是国药准字H23020697,生产企业是哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司。

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盐酸奈福泮片,能用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。亦用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。主要成分是盐酸奈福泮,其化学名称为:5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐。那么,盐酸奈福泮片的说明书有哪几点?请详细说明?

盐酸奈福泮片是处方药,其详细说明书有如下几点:

【主要成份】本品主要成份及其化学名称为:5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐。

【成份】分子式:C17H19NO·HCl,分子量:289.8。

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。亦用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。

【用法用量】口服:一次20~60mg(1-3片),一日60~180mg(3-9片)。

【不良反应】产生作用时常有嗑睡、恶心、出汗、头晕、头痛等。但一般持续时间不长。偶见口干、眩晕、皮疹。

【禁忌】严重心血管疾病、心肌梗死或惊厥者禁用。

【注意事项】青光眼,尿潴留和肝、肾功能不全患者慎用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】本品过量可引起兴奋,宜用安定解救。

【药理毒理】本品为一种新型的非麻醉性镇痛药,兼有轻度的解热和肌松作用。化学结构属于环化邻甲基苯海拉明。所以不具有非甾体抗炎药的特性,亦非阿片受体激动剂。对中、重度疼痛有效,肌注本品20mg相当12mg吗啡效应。对呼吸抑制作用较轻。对循环系统无抑制作用。无耐受和依赖性。急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,口服66.6;腹腔28.7;静脉21.9。大鼠,口服178;肌注56.9。

【药代动力学】本品口服吸收迅速,Tmax1~3小时,首过效应明显。T1/24~8小时,血浆蛋白结合率71%~76%。由肝代谢而失去药理活性,大部分经肾脏排泄,原形药不足5%,少量随粪便排出。

【有效期】36月。

【执行标准】《中国药典》2010年版二部。

【批准文号】国药准字H23020697。

【生产企业】哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司。

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(实习编辑:李嘉颖)

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