任何药品都不能在不阅读使用说明书后就直接使用,这样可能不仅不能治好自己,还会造成极其麻烦的药学反应。所以我们每个人在吃药前都应该认真仔细的阅读使用说明书。那么,甲钴胺分散片的使用说明书重要吗?
甲钴胺分散片功能主治治疗周围神经性疾病。本品的使用说明书如下:
【药品名称】
通用名称:甲钴胺分散片
商品名称:甲钴胺分散片(卓和)
英文名称:MethylcobalaminDispersibleTablets
拼音全码:JiaGuAnFenSanPian(ZhuoHe)
【主要成份】甲钴胺。
【性状】本品为棕色薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡红色。
【适应症/功能主治】治疗周围神经性疾病。
【规格型号】0.5mg*30s
【用法用量】口服。通常成年人一日3次,1次1片。根据年龄和症状可酌情增减。
【不良反应】
消化系统:有时会出现食欲不振、恶心、腹泻等症状。
过敏症:偶见皮疹。
【禁忌】禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。
【注意事项】
1.久用无效者,不必长期服用;
2.从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服药。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年患者用药】由于老年人机能减退,建议采取适当措施,在医生指导下减少用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。
【药理毒理】药理作用1.甲钴胺容易转移到神经细胞的细胞器中,从而促进核酸及蛋白质的合成。与氰钴胺(CN-B12)相比,甲钴胺向神经细胞中的细胞器转移性良好(大鼠),在由同型半胱氨酸生成蛋氨酸的过程中起着辅酶的作用,在脑细胞、脊髓神经细胞的实验中,尤其是参与由脱氧尿嘧啶核苷生成胸腺嘧啶核苷,促进核酸、蛋白质的合成(小鼠)。2.促进轴索内轴流和轴索再生。在由链脲菌素所致糖尿病大鼠的坐骨神经细胞实验中,使轴索的骨架蛋白输送正常化,对由阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱所致药物性神经障碍(大鼠、兔)及轴索变性小鼠模型、自然发病糖尿病大鼠的神经障碍实验中,均表现出能抑制神经病理学、电生理学上的变性神经的出现。3.促进髓鞘形成(磷脂合成)。由于提高蛋氨酸合成酶的活性,从而促进构成髓鞘的主要脂质卵磷脂的合成,使之髓鞘形成大鼠)。4.对神经轴突传递的延迟和神经传递物质减少的恢复。在挤压坐骨神经实验中,由于提高神经纤维的兴奋性,从而使终板电位的诱发早期恢复(大鼠)。另外,在缺乏胆碱饲料饲养的大鼠实验证明,使低下的脑内乙酰胆碱含量正常化。毒理作用。急性毒性:小鼠口服甲钴胺的LD50>1000mg/kg,大鼠口服甲钴胺的LD50>500mg/kg。亚急性毒性:大鼠口服给药1个月,剂量分别为0.2、2.0、20mg/kg/日,一般症状、体重、血液、尿、脏器重量及病理组织学检查等均无特殊变化。长期毒性:大鼠口服给药6个月,剂量分别为0.2、2.0、20mg/kg/日,一般症状、体重、血液、尿、脏器重量及病理组织学检查等均无特殊变化。生殖毒性:在大鼠和小鼠的器官形成期口服给药,剂量分别为0.2、2.0、20mg/kg/日,胎仔和新生仔均未出现异常,也未见有致畸现象发生。无机汞的甲基化:在试管内,本品与氯化汞反应生成甲基汞,但是在人血液等蛋白质存在的条件下观察不到这项反应。另外,用无机汞添加的饲料饲养大鼠时,没有因经口投与本品而增加生物体的甲基汞。进一步用无机汞添加的饲料饲养雄性大鼠,并经口投与6个月,分别给予1.5、15mg/kg/日甲钴胺,在一般症状、血液、尿检及病理组织学的观察中,其结果均未见因同时投与无机汞和甲钴胺而带来的影响。
【药代动力学】大鼠口服57Co-CH3B12(25μg.kg-1),72h后,肾、肾上腺、胰、肝、胃的浓度较高,肌肉、睾丸、脑神经等处浓度较低。健康人一次口服甲钴胺片剂120μg、1500μg,均在给药后3h达到血药峰值,其吸收呈剂量依赖性。服药后8h,尿中总B12的排泄量为用药后24h排泄量的40%~80%。健康人连续12周口服甲钴胺,1500μg.d-1,给药4周后,血清总B12的变化值约为给药前的2倍,以后逐渐增加,到12周后约2.8倍,即使中止给药4周后仍为用药前的1.8倍。
【贮藏】密封。
【包装】每盒0.5mg*30片。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H20080290
【生产企业】江苏四环生物股份有限公司
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(实习编辑:吴文君)
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