重组人干扰素α2a凝胶(忆林),有效用于治疗单纯疱疹、尖锐湿疣及尖锐湿疣复发,主要成分有重组人干扰素:α-2a。那么,重组人干扰素α2a凝胶的说明书有哪几点?请详细说明?
重组人干扰素α2a凝胶是处方药,其详细说明书有如下几点:
【主要成份】重组人干扰素:α-2a。
【性状】本品为无色、质地均匀的透明凝胶。
【适应症/功能主治】用于治疗单纯疱疹、尖锐湿疣及尖锐湿疣复发。
【用法用量】用法:局部涂抹给药,旋下瓶盖,用顶端刺破铝管封口,挤出凝胶涂抹患处。用量:感染较重时每日四次,好转后可减少到每日二次,单纯疱疹连续使用七天,尖锐湿疣每两周为一个疗程可连续使用2到3个疗程。尖锐湿疣患者清除疣体后,预防复发,可连续使用2到8周。
【不良反应】临床研究发现,本品不良反应包括局部中度灼热、刺激、瘙痒、糜烂和红肿,发生率较低,停药后消失。研究报道重组人干扰素α2a肌肉注射的不良反应包括流感样症状、中性粒细胞和血小板减少、胃肠道症状等。但本品为局部用药,尚无资料确定其吸收程度。因此,全身用药的不良反应是否会在本品的使用中出现尚不明确。
【禁忌】过敏体质者慎用。研究报道重组人干扰素α2a全身用药的禁忌除了对α干扰素过敏者,还包括自身免疫性疾病、艾滋病、严重心脏病等。但尚无资料表明上述患者是否能使用本品。
【注意事项】1.本品为无菌制剂,使用时应及时拧上瓶盖,以免污染。2.在涂抹时不必涂抹过多,以减少刺激。
【药物相互作用】尚无资料表明本品与其它药物是否有相互作用。研究报道重组人干扰素α2a全身用药时,与安眠药、卡托普利、苯巴比妥等合用可能增加重组人干扰素α2a或其它药物的毒性。但本品为局部用药尚无资料确定其吸收程度。因此,尚不能确定本品与其它药物是否有相互作用。
【药理毒理】重组人干扰素α2a具有广谱的抗病毒作用,其抗病毒作用主要通过阻止病毒蛋白质的合成,抑制病毒核酸的复制和转录而实现。干扰素还有多种调节作用,如提高巨噬细胞的吞噬活性,提高免疫功能等作用。
【批准文号】国药准字S20040061。
【生产企业】长春长生基因药业股份有限公司。
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(实习编辑:李嘉颖)
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