盐酸哌甲酯缓释片用于治疗注意缺陷多动障碍。主要成份为盐酸哌甲酯。化学名称:α-苯基-2一哌啶乙酸甲酯盐酸盐。青光眼患者禁用。那么,盐酸哌甲酯缓释片的孕妇用药是怎样呢?
盐酸哌甲酯缓释片的放射标记试验显示90%的药物经尿排泄,盐酸哌甲酯缓释片尿中主要的代谢物为α-苯基-哌啶乙酸,盐酸哌甲酯缓释片约占剂量的80%。盐酸哌甲酯缓释片用于治疗注意缺陷多动障碍。盐酸哌甲酯缓释片在符合DSM-IV诊断标准的6~12岁患注意缺陷多动障碍儿童参加的三个对照试验中证实了本品对注意缺陷多动障碍的疗效。当单项治疗效果不佳时。盐酸哌甲酯缓释片可作为综合治疗的一部分。盐酸哌甲酯缓释片对注意缺陷多动障碍的综合治疗可能还包括其它措施(如:心理的、教育的和社会的)。
盐酸哌甲酯缓释片口服后,成人哌甲酯的血浆浓度以二次幂的形式下降,盐酸哌甲酯缓释片的半衰期约为3.5小时。盐酸哌甲酯缓释片对患者高脂早餐后服用本品,盐酸哌甲酯缓释片的药动学或药效学均无改变。无论在餐前或餐后服用均未发现吸收下降现象。盐酸哌甲酯缓释片在人体中,盐酸哌甲酯缓释片主要是通过去酯化作用代谢为α-苯基一哌啶乙酸,盐酸哌甲酯缓释片代谢物几乎无药理活性。盐酸哌甲酯缓释片代谢为α-苯基-哌啶乙酸为衡量依据;盐酸哌甲酯缓释片每日单次服用本品和服用3次盐酸哌甲酯速释片在成人体内哌甲酯的代谢相似。盐酸哌甲酯缓释片单次或重复给药的代谢相同。
盐酸哌甲酯缓释片的孕妇用药:尚无孕妇使用哌甲酯的安全性资料。尚未进行孕妇使用本品的研究。因此只有潜在的利益大于对胎儿潜在的风险时,孕妇方可使用本品。当研究剂量为200mg/kg/日,发现盐酸哌甲酯对家兔有致畸作用。此剂量是以mg/kg为单位的人体最高推荐剂量的100倍。盐酸哌甲酯剂量达30mg/kg/日时未观察到对大鼠的致畸性。此剂量产生的大鼠血药浓度相当于人体服用最大推荐剂量产生的血药浓度的9~12倍。
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(实习编缉:叶铠)
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