珍芪降糖胶囊是由黄芪、黄精、珍珠等多种名贵中药精心提炼而成。那么,珍芪降糖胶囊是不是国家三类新中药?
珍芪降糖胶囊是国家三类新中药,新药一般都是在疗效上取得重大突破的药物,可分为1-5类,级别越靠前,效果越好,珍芪降糖胶囊就是国家三类新中药,其药理在防治、改善糖尿病及其并发症方面有突破性的进展,专利保护期为七年,目前尚未发现超过珍芪降糖胶囊级别的降糖中药制剂。
中药的注册分类:
1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂
2.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。
3.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。
4.新发现的药材及其制剂。
5.新的中药材代用品。
6.药材新的药用部位及其制剂。
7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。
8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。
9.仿制药。
注册分类1~6的品种为新药,注册分类7、8按新药申请程序申报。
“仿制药”是指注册申请我国已批准上市销售的中药或天然药物。申报。
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(实习编辑:叶胜能)
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