双氯芬酸钠肠溶片在乳汁中药浓度极低而可忽略，在关节滑液中，服药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时。那么，双氯芬酸钠肠溶片的说明书是怎么样的？

【药品名称】

   通用名称：双氯芬酸钠肠溶片

   商品名称：双氯芬酸钠肠溶片

   英文名称：Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets

   拼音全码：ShuangLvFenSuanNaChangRongPian

【主要成份】本品主要成份为：双氯芬酸钠。化学名：2－[（2，6－二氯苯基）氨基]苯乙酸钠。

【成 份】

   分子式：C14H10CI2NNaO2

   分子量：318.13

【性 状】本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色。

【适应症/功能主治】用于：1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；2.治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。

【规格型号】25mg*24s

【用法用量】

1.成人常用量；①关节炎，一日75～150mg，分3次服，疗效满意后可逐渐减量；②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小时1次 　　

2.小儿常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。

【不良反应】

1.胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔。 　　

2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。 　　

3.引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失。 　　

4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。

【禁 忌】对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

【注意事项】

1.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。 　　

2.本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。

【药理毒理】本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口LD50为390mg/kg。

【药代动力学】口服吸收快，完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1～2小时达峰值，与食物同服时6小时达峰值，血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略，在关节滑液中，服药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50% 在肝脏代谢，40%～65%从肾排出，35%从胆汁，粪便排出1.2～2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。

【贮 藏】遮光，密封保存。

【包 装】25mg*24s/盒。

【有 效 期】24  月

【批准文号】国药准字H11021339

【生产企业】北京万辉双鹤药业有限责任公司

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（实习编辑:谢秀齐)

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