盐酸拓扑替康胶囊服用方便,血液学毒性低、且耐受性良好是治疗广泛期小细胞肺癌安全有效的药物。经研究表明,口服给药吸收迅速,方便患者治疗,生物利用度高,可以提高药效,减少毒副作用。盐酸拓扑替康胶囊上市后可以取代静脉给药制剂。那么,盐酸拓扑替康胶囊是哪里生产的?
盐酸拓扑替康胶囊的主药盐酸拓扑替康与喜树碱一样,E环(内酯环)遇碱可水解为无活性的羟基酸。而在酸性条件下则呈内酯形式存在,如在PH6.0时,80%为内酯型,进入体内后迅速变为开环的羟基酸,约占总量的一半,二种形式均按二级指数消除。口服给药吸收迅速,生物利用度为35%。因此,盐酸拓扑替康胶囊口服给药可以提高药效,减少副作用,口服明显优于静脉注射。
盐酸拓扑替康胶囊是南京瑞年百思特制药有限公司研制生产的,南京瑞年百思特制药有限公司是瑞年国际下属全资子公司。公司位于南京市江宁经济技术开发区将军大道169号,占地面积11.2万平方米。公司注册资金2000万美元。公司于2006年10月取得《药品生产许可证》,2008年取得《药品生产GMP证书》。生产品种有欣泽盐酸拓扑替康胶囊(抗肿瘤药)、氧氟沙星滴眼液(一次性滴眼液)等。一批具有先进水平的品种正在申报中。
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(实习编辑:叶燕玲)
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