消肿痔疮片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣显棕褐色:味涩而微苦。本品具有清热凉血,消肿止痛的功效。用于内痔出血,外痔肿痛。
那么,消肿痔疮片的主要成份是什么?怎么测定含量?
消肿痔疮片是治疗内痔出血,外痔肿痛的一种纯中药制剂。主要成份:马勃、薯莨、牡蛎(煅)、山豆根。其处方中马勃、薯莨等具有很好的止血功效及广谱抗菌作用;牡蛎、山豆根等则具软坚散结、凉血解毒之功效;采用上等的蜂蜜——具有润肠通便的作用,以促进局部创面愈合。是治疗各种内痔、外痔、混合痔的首选良药。
消肿痔疮片的含量测定:照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合砖胶为填充剂:甲醇-水-三乙胺(55:45:0.02)为流动相;柱温30℃;检测波长为205nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于3500。对照品溶液的制备取经五氧化二磷干燥至恒重的苦参碱对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入浓氨试液饱和的氯仿50ml,密塞,称定重量,超声处理1小时,放冷,再称定重量,用浓氨试液饱和的氯仿补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,蒸干,残渣用50%甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每片含山豆根以苦参碱(C15H24N2O)计,不得少于0.75mg。
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(实习编辑:陈生)
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