复方银耳鱼肝油乳(星鲨)，属维生素类药，能帮助钙、磷的吸收，用于夜盲症、眼干燥症、角膜软化症、佝偻病、软骨病、支气管炎和肺结核症的辅助治疗，主要成分有维生素A、维生素D3。那么，复方银耳鱼肝油乳的说明书有哪几点？请详细说明？

复方银耳鱼肝油乳是处方药，其详细说明书有如下几点：

【主要成份】本品为复方制剂，其组分为每克含维生素A300单位、维生素D330单位。

【性状】本品为淡黄色透明或半透明的黏稠液体；无沉淀物，味香甜。

【适应症/功能主治】用于维生素A、D缺乏症的防治。

【用法用量】口服预防用量：一日40毫升，分2-3次以温开水调服。治疗用量：维生素A、D缺乏症，一日150-250毫升，分2-4次以温开水调服，服用1-2周后减至每日40毫升，分2-3次服用。

【不良反应】1、维生素D按推荐剂量服用，无不良反应。但短期内摄入超量或长期服用大量维生素D，可导致严重中毒反应。（如成人摄入维生素D每日20万-60万单位，小儿每日20万-40万单位，数周或数月可致严重毒性反应）。2、发现下列情况需高度警惕维生素D中毒表现：（1）便秘、腹泻、烦躁、嗜睡、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口喝、疲乏、无力。（2）骨痛、肌痛、尿浑浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛（有时误诊为胰腺炎）、夜间多尿、体重下降。3、维生素A推荐剂量未见不良反应。但长期大剂量应用可引起齿龈出血、唇干裂。摄入过量维生素A可致严重中毒，甚至死亡。

【禁忌】1、高钙血症患者禁用。2、维生素D增多症患者禁用。3、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。4、慢性肾功能衰竭时慎用。5、维生素A过多症时禁用。

【注意事项】1.维生素A和维生素D需按推荐剂量服用，不可超量服用。2.治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，并定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度，维生素D疗程中磷的吸收增多，铝制剂的用量可以酌增。3.由于个体差异，维生素D用量应依据临床反应调整。4.维生素D对诊断的干扰：维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。5.维生素A对诊断的干扰：慢性中毒时，血糖、尿素氮、血钙、血胆固醇和甘油三酯浓度增高，大剂量应用时红细胞和白细胞计数可下降；血沉增快，凝血酶原时间缩短。6.下列情况应慎用维生素D：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症（可引起钙质转移）；对维生素D高度敏感及肾功能不全（肾性佝偻病患者维生素D的需要量减少，婴儿可因此引起特发性高钙血症）；非肾脏病用维生素D治疗时，如患者对维生素D异常敏感，也可产生肾脏毒性。7.服用含维生素A和维生素D制剂疗程中应注意检查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿。

【儿童用药】本品为成人用药，儿童不宜服用。

【老年患者用药】老年人长期服用维生素A，可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期间对维生素A需要量略增多，但每日不宜超过6000单位。孕妇摄入大量维生素A时，有可能致胎儿畸形。如泌尿道畸形、生长迟缓、早期骨骺愈合等。维生素A能从乳汁分泌，乳母摄入增加时，应注意婴儿自母乳中摄取的维生素A量。维生素A摄入过量期应避孕，如可能合并早期妊娠者，应做妊娠试验，并测定血中维生素A含量。妊娠妇女如有维生素A摄入过量中毒，应进行有无胎儿致畸风险的咨询。

【药物相互作用】1.制酸药中的镁剂与维生素D同用，特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。2.巴比妥类、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D的效应，长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。3.降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。4.大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用，有发生高钙血症的危险。5.考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。6.洋地黄类与维生素D同用时应谨慎，因维生素D会引起高钙血症，诱发心律失常。7.大量的含磷药物与维生素D合用，可诱发高磷血症。8.制酸药氢氧化铝、考来烯胺、矿物油、硫糖铝和新霉素等可影响维生素A的吸收。9.维生素E可促进维生素A吸收，但大量维生素E服用可耗尽维生素A在体内的贮存。10.大量维生素A与香豆素类或茚满二酮衍生物类抗凝药同服，可导致凝血酶原降低。11.口服避孕药可提高血浆维生素A浓度。

【执行标准】化学药品地标升国标12册。

【批准文号】国药准字H35021406。

【生产企业】国药控股星鲨制药(厦门)有限公司(原厦门鱼肝油厂）。

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（实习编辑：李嘉颖）