门冬酰胺片的主要成分为L-门冬酰胺。它口服药品,使用时一次0.25~0.5g,一日2~3次,2~3月为一疗程。那么,门冬酰胺片的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:门冬酰胺片
商品名称:门冬酰胺片
英文名称:L-AsparagineTablets
拼音全码:MenDongXianAnPian
【主要成份】本品主要成份及其化学名称为:L-门冬酰胺。
【成份】
化学名:L-门冬酰胺
分子式:C4H8N2O3
分子量:132.12
【性状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】用于乳腺小叶增生的辅助治疗。
【规格型号】250mg*30s
【用法用量】口服。一次0.25~0.5g,一日2~3次,2~3月为一疗程。
【不良反应】偶有胃部不适,恶心、头昏。
【禁忌】
1、由于不能排除本品有潜在的致畸胎、致突变和致继发性癌的作用,妊娠3个月内的孕妇避免使用。由于考虑到本品对婴儿的危害,在哺乳期间接受治疗的乳母应停止哺乳。
2、下列情况禁用;①对本品有过敏史或皮试阳性者;②有胰腺炎病史或现患胰腺炎者;③现患水痘、广泛带状疱疹等严重感染者等。
3、下列情况慎用:①糖尿病;②痛风或肾尿酸盐结石史;③肝功能不全、感染等;④以往曾用细胞毒或放射治疗的患者。
4、有过敏史者最好不用.肝肾功能严重不全忌用.妊娠早期禁用.本品在动物实验中可致畸,不用于孕妇或有可能怀孕的患者。哺乳期间使用的安全性尚未确定,哺乳妇女使用时应停止授乳。胰腺炎患者或有胰腺炎病史者以及以前对本品有过敏反应者禁用,肝病、肾病、骨髓功能抑制、合并感染以及水痘患者慎用。
【注意事项】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】在医生指导下服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。
【药物过量】尚不明确。
【药代动力学】肿瘤患者静脉给药后血浆半减期为8~30h,半减期似不受单次或多次给药的剂量的影响。静脉给药后的血浆起始浓度与使用剂量有关,每日用药可引起血浆药物浓度蓄积性增加。本品从血管扩散到血管外间隙和细胞外间隙较慢。可在淋巴液中测出,脑脊液中浓度仅为血浆的1%。尿液中仅存在微量。肌肉注射后14~24h血药浓度达峰值,血浆半减期为39~49h。本品不能通过血脑屏障,注射后以肝、肾组织含量最高,尿中测不到门冬酰胺酶。
【贮藏】遮光,密封。
【包装】250mg*30s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H19999157
【生产企业】上海朝辉药业有限公司
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(实习编辑:林博)
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