复方银耳鱼肝油(新洲),有效用于维生素A、D缺乏症的防治,主要成分有维生素A、维生素D3。那么,复方银耳鱼肝油的说明书有哪几点?请详细说明?
复方银耳鱼肝油是处方药,其详细说明书有如下几点:
【主要成份】本品为复方制剂,其组分为每克含维生素A300单位、维生素D330单位。
【性状】本品为淡黄色透明或半透明的黏稠液体;无沉淀物,味香甜。
【适应症/功能主治】用于维生素A、D缺乏症的防治。
【用法用量】口服预防用量:一日40毫升,分2-3次以温开水调服。治疗用量:维生素A、D缺乏症,一日150-250毫升,分2-4次以温开水调服,服用1-2周后减至每日40毫升,分2-3次服用。
【不良反应】1、维生素D按推荐剂量服用,无不良反应。但短期内摄入超量或长期服用大量维生素D,可导致严重中毒反应。(如成人摄入维生素D每日20万-60万单位,小儿每日20万-40万单位,数周或数月可致严重毒性反应)。2、发现下列情况需高度警惕维生素D中毒表现:(1)便秘、腹泻、烦躁、嗜睡、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口喝、疲乏、无力。(2)骨痛、肌痛、尿浑浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。3、维生素A推荐剂量未见不良反应。但长期大剂量应用可引起齿龈出血、唇干裂。摄入过量维生素A可致严重中毒,甚至死亡。
【禁忌】1、高钙血症患者禁用。2、维生素D增多症患者禁用。3、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。4、慢性肾功能衰竭时慎用。5、维生素A过多症时禁用。
【儿童用药】本品为成人用药,儿童不宜服用。
【老年患者用药】老年人长期服用维生素A,可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期间对维生素A需要量略增多,但每日不宜超过6000单位。孕妇摄入大量维生素A时,有可能致胎儿畸形。如泌尿道畸形、生长迟缓、早期骨骺愈合等。维生素A能从乳汁分泌,乳母摄入增加时,应注意婴儿自母乳中摄取的维生素A量。维生素A摄入过量期应避孕,如可能合并早期妊娠者,应做妊娠试验,并测定血中维生素A含量。妊娠妇女如有维生素A摄入过量中毒,应进行有无胎儿致畸风险的咨询。
【药物相互作用】1.制酸药中的镁剂与维生素D同用,特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。2.巴比妥类、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D的效应,长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。3.降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。4.大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用,有发生高钙血症的危险。5.考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。6.洋地黄类与维生素D同用时应谨慎,因维生素D会引起高钙血症,诱发心律失常。7.大量的含磷药物与维生素D合用,可诱发高磷血症。8.制酸药氢氧化铝、考来烯胺、矿物油、硫糖铝和新霉素等可影响维生素A的吸收。9.维生素E可促进维生素A吸收,但大量维生素E服用可耗尽维生素A在体内的贮存。10.大量维生素A与香豆素类或茚满二酮衍生物类抗凝药同服,可导致凝血酶原降低。11.口服避孕药可提高血浆维生素A浓度。
【有效期】24月。
【执行标准】化学药品地标升国标12册。
【批准文号】国药准字H44024973。
【生产企业】广州珠江制药厂。
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(实习编辑:李嘉颖)
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