桂枝茯苓胶囊为口服,一次3粒,一日3次,饭后服。经期停服。疗程3个月,或遵医嘱。那么,桂枝茯苓胶囊的批准文号为多少呢?
药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。
桂枝茯苓胶囊的批准文号为:国药准字Z10950005。
桂枝茯苓胶囊是由桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、芍药5味中药加工而成的复方制剂,临床上用于妇科疾病,于2004年经国家食品药品监督管理局批准进行了“乳腺囊性增生病”和“前列腺增生”共232例临床试验。
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(实习编辑:陈广海)
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