丙谷胺片为白色片。口服。常用于胃和十二指肠溃疡,慢性浅表性胃炎,十二指肠球炎。那么,丙谷胺片的含量测定如何呢?
丙谷胺片的含量测定:
1.色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-2%乙酸铵溶液(30:10:60)为流动相;检测波长为223nm。理论板数按丙谷胺峰计算不低于3000。
2.测定法:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙谷胺50mg),至100ml量瓶中,加流动相适量,超声处理使丙谷胺溶解,放置至室温,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。另取丙谷胺对照品适量,精密称定,用流动相溶解并定稀释制成每1ml中约含丙谷胺0.05mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
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(实习编辑:吴郁冰)
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