克龄蒙在与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏。那么,克龄蒙检查方法如何呢?
克龄蒙检查方法是:
1、含量均匀度。取克龄蒙一片,置25ml量瓶中,加甲醇适量超声振摇使戊酸雌二醇溶解,精密加入含量测定项下的内标溶液5ml,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜滤过,弃去初滤液,取续滤液照含量测定项下的方法测定。溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录XC第二法),以0.3%十二烷基硫酸钠500ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时,取溶液10ml,用微孔滤膜滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液,照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VI)测定。
2、色谱条件与系统适用性试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(85:15)为流动相,检测波长为205nm。理论板数按戊酸雌二醇峰计算,应不低于3000。
3、对照品溶液的制备。取戊酸雌二醇对照品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,加0.3%十二烷基硫酸钠制成每1ml中含1μg的溶液,即得。
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方舟健客祝您健康!
(实习编辑:吴郁冰)
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