地屈孕酮片的主要成分为地屈孕酮。化学名为9β，10α-Pregna-4，6-diene-3，20-dione。它为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。那么，地屈孕酮片的说明书有哪些内容呢？

【药品名称】

通用名称：地屈孕酮片

商品名称：地屈孕酮片(达芙通)

拼音全码：DiQuYunTongPian(DaFuTong)

【主要成份】本品主要成分为地屈孕酮。

【成份】

化学名：9β，10α-Pregna-4，6-diene-3，20-dione

分子式：C21H28O2

分子量：321.85

【性状】本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症。

【规格型号】10mg*20s

【用法用量】

1.痛经。从月经周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10mg）。

2.子宫内膜异位症。从月经周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2-3欢．每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10mg）。

3.功能性出血。止血的剂量，每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10mg)，每日2次连续5-7天。

4.预防出血的剂量。从月经周期的第11至25天，每次口服地届孕酮1片(以地屈孕酮计10mg），每日2次。

5.闭经。从月经周期的第1至25天，每次口服雌二醇，每天一次，从月经周期的第11至25天，联合用地屈孕酮，每天2次每次1片(以地屈孕酮计10mg)。

6.经前期综合征。从月经周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片（以地屈孕酮计10mg）。

7.月经不规则。从月经周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次每次1片(以地屈孕酮计10mg）。

8.先兆流产。起始剂量为1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮计40mg)，随后每8小时服1片地屈孕酮至症状消失。

9.习惯性流产。每日口服地屈孕酮2次，每次1片（以地屈孕酮计10mg）至怀怀孕20周。

【不良反应】极少数病人可出现突破性出血，一般增加剂量即可防止。地屈孕酮也可能发生其它发生在孕激素治疗中的不良反应，如轻微出血、经期血量的改变、闭经；不适、呕吐、腹痛；肝功能改变、黄疸（少见）；乳房疼痛；瘙痒、皮肤过敏、荨麻疹、抑郁情绪、头痛、偏头痛、精神紧张；水肿；性欲改变。

【禁忌】

地屈孕酮与所有孕激素产品一样，不宜用于下列情况：

1.不明原因阴道出血。

2.严重功能障碍：肝脏肿瘤（现病史或既往史）、DubinJohnson综合征、Potor综合征、黄疸。

3.妊娠期或应用性激素时产生或加重的疾病或症状，如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹、卟啉症和耳硬化症。

4.已知对地屈孕酮过敏者。

【儿童用药】由于安全性和有效性的资料不充分，不推荐18岁以下的儿童使用本品。

【老年患者用药】用于治疗65岁以上女性的资料尚不充足。

【孕妇及哺乳期妇女用药】迄今为止，无资料表明妊娠期不能使用。同其它孕激素相同，地屈孕酮可在乳汁中分泌。

【药物相互作用】尚无地屈孕酮与其他药物相互作用资料。当地屈孕酮与雌激素联合使用时，如发生肝功能异常、血栓栓塞或血压大幅度升高时，应停药。

【药物过量】目前未见过量应用地屈孕酮产生后遗症的报告。地屈孕酮毒性极小，过量可出现恶心、呕吐、嗜睡和眩晕等症状。如发生过量用药，应在2-3小时内洗胃。无特效解毒药，应采用对症治疗。

【药理毒理】地屈孕酮是一种口服孕激素，可使子宫内膜进入完全的分泌相，从而可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风险。地屈孕酮可用于内源性孕激素不足的各种疾病。地屈孕酮无雌激素、雄激素及肾上腺皮质激素作用。地屈孕酮不产热，且对脂代谢无影响。

【贮藏】置于阴凉处。

【包装】铝塑水泡眼包装，20片/盒。

【有效期】60月

【批准文号】H20130110

【生产企业】AbbottBiologicalsB.V.(荷兰)

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（实习编辑：林博）

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