伏格列波糖咀嚼片的主要成份为伏格列波糖,用于改善糖尿病餐后高血糖。那么,伏格列波糖咀嚼片的不良反应是怎样呢?
伏格列波糖咀嚼片的体外试验作用机理研究显示,伏格列波糖咀嚼片对于从猪和大鼠小肠得到的麦芽糖酶和蔗糖酶,伏格列波糖咀嚼片的抑制作用较强;另一方面,伏格列波糖咀嚼片对猪和大鼠的α-胰淀粉酶的抑制作用弱,对β-葡萄糖苷酶无抑制作用。伏格列波糖咀嚼片对于大鼠小肠的蔗糖酶-异麦芽糖酶复合物的双糖类水解酶为竞争性抑制作用。
伏格列波糖咀嚼片为口服降血糖药。伏格列波糖咀嚼片在肠道内抑制了将双糖分解为单糖的双糖类水解酶(α-葡萄糖苷酶),因而延迟了糖分的消化和吸收,从而改善餐后高血糖。伏格列波糖咀嚼片的健康成人给予蔗糖负荷后测定呼出氢气,伏格列波糖咀嚼片的结果证实本药在临床用量下对血糖增高有抑制作用。伏格列波糖咀嚼片对正常大鼠口服给药时,伏格列波糖咀嚼片可以抑制淀粉、麦芽糖和蔗糖负荷后的血糖增高,而对葡萄糖、果糖和乳糖负荷后的血糖增高无抑制作用。伏格列波糖咀嚼片的不良反应是:
据国外文献资料,在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用结果调查(2000年9月为止)的4446例中有460例(10.3%)出现了包括临床检查异常值在内的不良反应。以下的不良反应是上述调查或自发报告等可看到的。
1.严重的不良反应
1)与其它糖尿病药物并用时有时出现低血糖(不到0.1~5%)。另外,也有报告不并用其它糖尿病药物也偶见低血糖(不到0.1%)。本品可延迟双糖类的消化、吸收,如出现低血糖症状时不应给予蔗糖而应给予葡萄糖进行适当处理。
2)有时出现腹部胀满、肠排气增加(发生率为0.1~5%)等,由于肠内气体等的增加,偶尔出现肠梗阻样症状(不到0.1%),应充分进行观察,出现症状应进行停药等适当处理。
3)偶尔出现暴发性肝炎、伴随AST(GOT),ALT(GPT)等上升的严重肝功能障碍或黄疸(均小于0.1%)。故应充分观察,出现异常时应进行停止给药等适当处理。
4)严重肝硬化病例给药时,因伴随以便秘等为契机的高氨血症恶化、意识障碍(频率不明),所以应充分观察排便等状况,发现异常应立即进行停止给药等适当处理。
2.其它不良反应
1)消化系统:腹泻、软便、腹鸣、腹痛、便秘、食欲不振、恶心、呕吐、烧心(发生率为0.1~5%以下)、口腔炎、口渴、味觉异常、肠壁囊样积气症(0.1%以下)
2)过敏症:皮疹、瘙痒、光敏感(发生率在0.1%以下)
3)肝脏:GOT、GPT、LDH、γ-GTP、ALP上升(发生率在0.1%以下)
4)精神神经系统:头痛、眩晕、蹒跚、困倦(发生率在0.1%以下)
5)血液系统:贫血(发生率在0.1~5%以下)、血小板减少(0.1%以下)
6)其它:麻痹、颜面等浮肿、朦胧眼、发热感、倦怠感、乏力感、高钾血症、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、发汗、脱毛(发生率在0.1%以下)。出现这些情况时,应停止用药。
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(实习编缉:叶铠)
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