三黄片的主要成份为大黄、盐酸小檗碱、黄苓浸膏。辅料为苯甲酸钠、淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、蔗糖、阿拉伯胶、明胶、虫白蜡、二甲硅油、柠檬黄。那么,三黄片的批准文号是什么呢?
三黄片为糖衣片,除去糖衣后显棕色;昧苦、微涩。口服,一次4片,一日2次。有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
批准文号是我国行政管理部门进行管理的一种统一编号。三黄片的批准文号为国药准字Z14020859。
国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为"国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字"。其中(1)"准"字代表国家批准正式生产的药品,"试"字代表国家批准试生产的药品。(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区,
21-辽宁省,22-吉林省,23-黑龙江省,31-上海市,32-江苏省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山东省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-广东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-四川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。
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(实习编辑:黄翠宁)
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