左炔诺孕酮宫内节育系统用于特发性月经过多,即非器质性病变引起的月经过多。主要成份为左炔诺孕酮。那么,左炔诺孕酮宫内节育系统的不良反应是怎样呢?
左炔诺孕酮宫内节育系统的平均分布容积约为137升,血清的代谢清除率约为5.7L/h。左炔诺孕酮宫内节育系统的单次给药后,左炔诺孕酮宫内节育系统的终末半衰期约在14-20小时范围内。左炔诺孕酮宫内节育系统以代谢物形式从尿与粪便中约等量排泄。左炔诺孕酮宫内节育系统的代谢物只有微弱的或没有药理活性。尿中的主要代谢物为四氢炔诺孕酮,其占给予放射标记的左炔诺孕酮后从尿中回收到的放射性物质的约10%。
左炔诺孕酮宫内节育系统自血浆中的总清除率约为1.0ml/min/kg。左炔诺孕酮宫内节育系统只有痕量的左炔诺孕酮以原型排泄。左炔诺孕酮宫内节育系统代谢物经由粪便和尿液排泄,二者的排泄比率大致等于1。左炔诺孕酮宫内节育系统的排泄半衰期主要取决于代谢物,约为1天。左炔诺孕酮宫内节育系统的不良反应是:
1.不良反应在放置后的前几个月内更为常见,并随使用时间的延长而逐渐减少。除“注意事项”中所列的不良反应外,左炔诺孕酮使用者还报告有以下不良反应,尽管其与左炔诺孕酮宫内节育系统的因果关系尚无法完全确定。
2.非常常见的不良反应(大于10%的使用者出现)为出血和良性卵巢囊肿。
3.左炔诺孕酮宫内节育系统使用者均会出现不同类型的出血改变(次数增加、时间延长或出血过多、点滴出血、月经过少、闭经)。生育期妇女在使用的前6个月内,每月点滴出血的平均天数逐渐从9天减少到4天。在使用的前3个月内,有出血延长(超过8天)的妇女的百分率从20%降到3%。在使用第一年的临床研究中,17%的妇女出现了至少3个月的闭经。
4.良性卵巢囊肿的发生率因诊断方法不同而异,在临床试验中,使用左炔诺孕酮宫内节育系统的受试者中约有12%被诊断出卵泡增大,但多无症状并在3个月内消失。
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(实习编缉:张桂平)
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