鱼肝油乳(星鲨),主要成分有维生素A,维生素D,可以有效治疗佝偻病和夜盲症,治疗小儿手足抽搐症,同时预防和治疗成人维生素A和D缺乏症。那么,鱼肝油乳的说明书有哪几点?请详细说明?
鱼肝油乳是非处方药,其详细说明书有如下几点:
【主要成份】本品每毫升含维生素A300单位,维生素D3或D230单位。
【性状】本品为乳白色或微黄色的均匀乳状黏稠液体,味香甜。
【适应症/功能主治】1.治疗佝偻病和夜盲症。2.治疗小儿手足抽搐症。3.预防和治疗成人维生素A和D缺乏症。
【用法用量】口服。预防:成人一日15毫升,分1-2次以温开水调服;治疗,成人一日35-65毫升,分1-3次以温开水调服,服用1-2周后剂量可减至一日15毫升,分1-2次服用。
【不良反应】长期或过量服用,可产生慢性中毒。早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、发热、头痛、呕吐、便秘、腹泻、恶心等。
【禁忌】慢性肾功能衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病者禁用。
【注意事项】1.补充维生素A或D应采用预防量,必须按推荐剂量服用,不可超量服用。治疗剂量必须由医师确诊为维生素A、D缺乏症后,在医师指导下使用。2.高钙血症孕妇可伴有维生素D敏感,功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。3.婴儿对维生素D敏感性个体差异大,有些婴儿对小剂量维生素D很敏感。4.老年人长期服用本品,可能因视黄醛清除延迟而至维生素A过量。5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】婴幼儿对大量或超量维生素A较敏感,应谨慎使用。
【老年患者用药】老年人长期服用维生素A,可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感,功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。2.全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏,皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大,有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。3.妊娠期间对维生素A需要量略增多,但每日不宜超过6000单位。孕妇摄入大量维生素A时有可能致胎儿畸形,如泌尿道畸形、生长迟缓、早期骨骺愈合等。维生素A能从乳汁中分泌,乳母摄入增加时,应注意婴儿自母乳中摄取的维生素A量。妊娠动物服过量维生素A可能致胎仔中枢神经系统、脊柱、肋骨、心脏、眼及泌尿道畸形。有维生素A过量摄入,并可能合并早期妊娠者,应作妊娠试验,并测血中维生素A含量。维生素A过量期应避孕。妊娠妇女如有维生素A摄入过量中毒,应进行有无胎儿致畸风险的咨询。
【药物相互作用】1.口服避孕药可提高血浆维生素A的浓度。2.与维生素E同用,可增加维生素A的吸收,增加其肝内贮存量,加速利用和降低毒性,但大量维生素E可消耗维生素A在体内的贮存。3.大量维生素A与抗凝药(如香豆素或茚满二酮衍生物)同服,可导致凝血酶原降低。4.考来烯胺、矿物油、新霉素、硫糖铝能干扰本品中维生素A的吸收。5.抗酸药(如氢氧化铝)可影响本品中维生素A的吸收,故不应同服。6.不应与含有大量镁、钙的药物合用。以免引起高镁、高钙血症。7.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】长期或过量服用可产生慢性中毒,早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、软弱、发热、头疼、呕吐、便秘、腹泻、恶心等。
【药理毒理】维生素A和D是人体生长发育的必需物质,维生素A在体内可转化为视黄醛,参与感光物质―视紫红质的合成,以维系视觉的暗适应过程,增强视网膜的感光性能;同时能保持上皮组织结构的完整与健全;并对骨骼的生长与性腺的发育具有重要作用。维生素D能促进钙磷在肠道的吸收,使旧骨脱钙,新骨钙化,并加强肾小管细胞对钙磷的重吸收,从而调节血清钙磷浓度。尤其对胎儿、婴幼儿的发育,上皮组织的完整性,视力,生殖器官,血钙和磷的恒定,骨骼、牙的生长发育有重要作用。
【执行标准】WS-10001-(HD-0434)-2。
【批准文号】国药准字H35021244。
【生产企业】国药控股星鲨制药(厦门)有限公司。
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(实习编辑:李嘉颖)
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