丙酸氯倍他索乳膏的主要成分为丙酸氯倍他索。使用时需注意对本药及基质成分过敏者和对其他皮质类固醇过敏者禁用。那么,丙酸氯倍他索乳膏的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:丙酸氯倍他索乳膏
商品名称:丙酸氯倍他索乳膏(恩肤霜)
英文名称:ClobetasolPropionateCream
拼音全码:BingSuanLvBeiTaSuoRuGao(EnFuShuang)
【主要成份】本品主要成分为丙酸氯倍他索。
【性状】本品为白色乳膏。
【适应症/功能主治】适用于慢性湿疹、银屑病、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、神经性皮炎、掌跖脓疱病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病。
【规格型号】10g:2mg
【用法用量】外用,薄薄一层均匀涂于患处,一日2次。
【不良反应】可在用药部位产生红斑、灼热、瘙痒等刺激症状,毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张。还可引起皮肤干燥,多毛,萎缩纹,增加感染的易感性等。长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。偶可引起变态反应性接触性皮炎。
【禁忌】对本药及基质成分过敏者和对其他皮质类固醇过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品属于强效皮质类固醇外用制剂,若长期、大面积应用或采用封包治疗,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出现库欣综合征、高血糖及尿糖等表现,因此本药不能长期大面积应用,亦不宜采用封包治疗。
2.大面积使用不能超过2周;治疗顽固、斑块状银屑病,若用药面积仅占体表的5%~10%,可以连续应用4周。每周用量均不能超过50g。
3.不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位,因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。
4.如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如同时使用后,感染的症状没有及时改善,应停用本药直至感染得到控制。
5.不可用于眼部。
【儿童用药】婴儿及儿童不宜使用。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。孕妇不能长期、大面积或大量使用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品作用迅速,是目前临床应用的高效外用皮质类固醇中药效较强的一种。具有较强的毛细血管收缩作用,其抗炎作用为氢化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸钠的2.3倍,氟轻松的18.7倍。全身不良反应为氟轻松的3倍,无水钠潴留作用,有一定的促进钠、钾排泄作用。
【药代动力学】本品外用后可通过完整皮肤吸收。吸收后与系统给予皮质类固醇在体内的代谢一样,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。
【贮藏】密闭,在阴凉处保存。
【包装】铝质药用软膏管包装,每支10克。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H10880013
【生产企业】广东华润顺峰(原广东顺峰药业有限公司)
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(实习编辑:林博)
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