兰索拉唑肠溶胶囊的主要成分为兰索拉唑。化学名为（±）-2[[[3-甲基-4-（2，2，2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亚硫酰基]苯并咪唑。那么，兰索拉唑肠溶胶囊的说明书有什么内容呢？

【药品名称】

通用名称：兰索拉唑肠溶胶囊

商品名称：兰索拉唑肠溶胶囊(达克普隆)

拼音全码：LanSuoLaZuoJiaoNang(DaKePuLong)

【主要成份】兰索拉唑。化学名：（±）-2[[[3-甲基-4-（2，2，2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亚硫酰基]苯并咪唑。分子式：C16H14F3N3O2S分子量：369.37

【性状】本品为白色胶囊，内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。

【适应症/功能主治】胃溃疡、十二指肠溃疡、返流性食道炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口溃疡。

【规格型号】30mg*14s

【用法用量】

1.胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，卓-艾综合征：通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg。胃溃疡和吻合口溃疡，连续服用8周。十二指肠溃疡需连续服用6周。

2.返流性食管炎：通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg，连续服用8周。对反复发和复发性返流性食管炎的维持治疗，每日一次，口服15mg，如症状缓解不明显可加量至30mg。

【不良反应】

1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。

2.肝脏：偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、γ-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适应的处置。

3.血液：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。

4.消化器：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。

5.精神神经系：偶尔头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。

6.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

【禁忌】对本品过敏者禁用

【注意事项】

1.在治疗过程中，应充分观察，按其症状使用治疗上所需最小剂量。

2.下列患者慎重用药1）曾发生药物过敏症的患者2）肝功能障碍的患者。

3.其它对大白鼠经口给药52周的实验，50mg/kg/日组（约为临床用量的100倍），发现1例有良性精巢间细胞瘤。于大白鼠经口给药24个月的实验，15mg及50mg/kg/日组中，精巢间细胞瘤发生率会增加，在50mg/kg/日组中发现1例雌大白鼠有胃部类癌（carcinoid）出现。因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可给药

【儿童用药】对儿童用药的安全性尚未确立（由于在小儿的临床经验极少）。

【老年患者用药】一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故用药期间请注意观察。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.已确认兰索拉唑在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高。又在兔子（经口给药30mg/kg）的实验发现胎仔死亡率增加，故对孕妇或有可能怀孕的妇女，需事先判断治疗上的益处超过危险性时，方可用药。2.曾有报告指出，在动物实验中药品会转移到乳汁中。所以本药品不适合用于正在哺乳中的妇女。如不得已需服药时，应避免哺乳。

【药物相互作用】会延迟安定（diazepam）及苯妥英钠（phenytoin）的代谢与排泄，资料已被发表于类似药物奥美拉唑的报告中。

【药物过量】尚未明确。

【药代动力学】该品口服后1小时左右可在血中检出，达峰时间为3.6小时，吸收相半衰期为1.3小时，消除相半衰期为2.1小时。该药从小肠吸收经门脉而广泛分布于以胃壁和小肠壁为中心的各组织中。该药主要在肝脏被代谢，大多经胆汁于粪中排泄。原型药及其代谢物在体内无蓄积。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【包装】铝塑泡罩包装，7粒X2板。

【有效期】36月

【执行标准】国家药品标准WS1-(X-221)-20

【批准文号】国药准字H10980035

【生产企业】天津武田药品有限公司

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（实习编辑：林炳扬）

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