利奈唑胺片为白色或类白色的薄膜衣片。利奈唑胺片的主要成份为利奈唑胺。那么，利奈唑胺片的儿童用药是怎样呢？

利奈唑胺片的动物与人的药代动力学研究均证明，利奈唑胺片能快速地分布于灌注良好的组织。利奈唑胺片的血浆蛋白结合率约为31%且有浓度依赖性。利奈唑胺片在健康志愿者中，稳态时利奈唑胺片的分布容积平均为40-50L。在研究利奈唑胺片次给药的I期临床研究中，利奈唑胺片对有限例数的健康受试者的多种体液中的斯沃浓度进行了测定。利奈唑胺片在唾液与血浆中的比率为1.2比1；在汗液与血浆中的比率为0.55比1。

利奈唑胺片口服给药后，利奈唑胺片吸收快速而完全。利奈唑胺片给药后约1-2小时达到血浆峰浓度，绝对生物利用度约为100%。所以，利奈唑胺片口服或静脉给药无需调整剂量。利奈唑胺片的给药无须考虑进食的时间。当利奈唑胺片与高脂食物同时服用时，达峰时间从1.5小时延迟至2.2小时，峰浓度约下降17%。然而总的暴露量指标AUC0-∞的值在2种情况下是相似的。如患者出现视力损害的症状，如：视敏度改变、色觉改变、视力模糊或视野缺损，应及时进行眼科检查。对于所有长期(大于等于3个月)应用利奈唑胺的患者及报告有新的视觉症状的患者，不论其接受利奈唑胺治疗时间的长短，均应当进行视觉功能监测。如发生周围神经病和视神经病变，应进行用药利益与潜在风险的评价，以判断是否继续用药。利奈唑胺片的儿童用药是：

1.利奈唑胺用于治疗儿童患者下列感染时的安全性和有效性已得到临床研究证实：院内感染的肺炎、复杂性皮肤或皮肤软组织感染、社区获得性肺炎、对万古霉素耐药的屎肠球菌感染以及由对甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤或皮肤软组织感染。

2.在经脑室腹膜分流术的儿童患者中得到的药代动力学资料显示，给予单剂或多剂利奈唑胺后，脑脊液中的药物浓度差异较大，且未能持续获得或维持脑脊液的治疗浓度。因此，不推荐利奈唑胺经验性用于儿童患者的中枢神经系统感染。

3.在有限的临床经验中，6例儿童患者中的5例，其感染的革兰氏阳性病原体的最低抑菌浓度为4μg/ml，经利奈唑胺治疗后临床痊愈。然而，与成人相比，儿童患者的利奈唑胺清除率和全身药物暴露量的变化范围更宽。当儿童患者的临床疗效未达到最佳时，尤其是病原体的最低抑菌浓度为4μg/ml，在作疗效评估时应考虑其较低的全身暴露药量、感染部位及其严重程度和以及潜在的病情。

4.在儿童患者中，利奈唑胺的最大血药浓度(cmax)和分布体积(vss)与年龄无关，清除率与年龄相关。排除出生不到7天的早产儿，年龄最小的儿童组(出生7天至11岁)与成人相比，清除率最快，从而导致了单剂量给药后较低的全身药物暴露量(auc)和较短的半衰期。随着儿童患者年龄的增加，利奈唑胺的清除率逐渐降低，青春期的儿童患者的清除率已与成年患者的相似。与成人相比，在所有不同年龄层的儿童患者中观察到清除率与auc存在更大的个体差异。

5.新生儿至11岁的儿童患者每8小时给药一次的日平均auc值与青少年和成人患者每12小时给药一次的日平均auc值相似。因而11岁及小于11岁儿童患者的给药剂量应为10mg/kg，每8小时一次。12岁及其以上的儿童患者给药剂量为600mg每12小时一次。

6.与足月的新生儿和较大的新生儿相比，大多数出生7天以内的早产儿(＜34孕周)对利奈唑胺的系统清除率较低，且auc值较高。所以，早产儿的治疗应从10mg/kg，每12小时一次的初始剂量开始。对未取得最佳临床疗效的新生儿可考虑采用10mg/kg，每8小时一次的治疗方案。

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（实习编缉：陈志方）