缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)是全球的第一个ARB/CCB复方制剂,包括缬沙坦和氨氯地平两种降压活性成份,其成分缬沙坦(代文)为全球抗高血压药物的第一位,氨氯地平为全球抗高血压药物CCB类的第一位。那么,缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)是进口药吗?
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)为薄膜衣片,除去薄膜衣片显白色。用于治疗原发性高血压,适合单药治疗不能充分控制血压的患者。口服缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)后,缬沙坦和氨氯地平的血浆浓度分别在3和6-8小时内达峰。
在药效上:国外药品的标准有些高于国内产品,在纯度、吸收等方面比国产药品要高。所以,两种化学结构相同的药物,国产的药品逊于进口药品。
想要知道缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)是进口药品还是国产药品的话,我们可以通过缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)的批准文号来断定,一般批准文号后面跟的是国药准字再加字母的话,那基本上可以断定是国产的,如果批准文号后面直接跟J的话,一般情况下是进口药品。国产药品的批准文号格式为:“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”。进口药品不同于国产药品,须获得《进口药品注册证》,格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号或《医药产品注册证》(港、澳、台地区),格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)的批准文号为H20100734,所以是进口药品。
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(实习编辑:黄小媛)
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