阿昔洛韦片的主要成份为:阿昔洛韦。化学名:9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤,分子式:C8H11N5O3。那么,阿昔洛韦片怎样检查呢?
1、溶出度。取该品,照溶出度测定法(附录ⅩC第二法)以0.1mol/L,盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释成每1ml中约含10μg的溶液。照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),立即在254nm波长处测定吸光度,另取阿昔洛韦对照品适量,精密称定,用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。
2、鸟嘌呤。取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液,照阿昔洛韦项下的方法检查,应符合规定。
3、其他,应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
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(实习编辑:刘子轩)
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