卵磷脂络合碘片(沃丽汀)的有效期为36月，特制铝箔(合成树脂加工铝箔)，60片/盒。执行标准为JX20010458，批准文号为H20110014。卵磷脂络合碘片的说明有什么？

【药品名称】

通用名称：卵磷脂络合碘片

商品名称：卵磷脂络合碘片(沃丽汀)

英文名称：IodizedLecithinTablets

拼音全码：LuanLinZhiLuoHeDianPian(WoLiTing)

【主要成份】主要成分为卵磷脂络合碘。

【成份】

化学名：二α-（β）-磷脂基胆碱二碘

分子式：C88H168O16N2P2I2

分子量：1822.03

【性状】本品为白色糖衣片，除去糖衣后显棕黄色。

【适应症/功能主治】治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变，中心性渗出性脉络膜视网膜病变，玻璃体出血，玻璃体混浊，视网膜中央静脉阻塞等。

【规格型号】1.5mg*60s

【用法用量】口服，成人一次1～3片，一日2～3次服用。每日用量：沃丽汀3～6片。

【不良反应】

1.过敏反应：偶发皮疹。

2.消化道反应：偶尔发生胃肠不适。

【禁忌】对碘过敏患者禁用。

【注意事项】

1.慢性甲状腺疾病患者，曾患突眼性甲状腺肿的患者，内源性甲状腺素合成不足的患者慎用。

2.由于老年人生理机能降低，应在使用时适当减量并小心监护。

3.本品对妊娠妇女或疑为妊娠的妇女，只有在治疗价值大于可能带来的风险时，方可使用。

4.须遵医嘱使用。

【儿童用药】对于早产儿、新生儿、婴儿、幼儿及儿童的安全性尚未确立(无使用经验)。

【老年患者用药】由于老年人生理机能降低，应在使用时适当减量，并对服用此药者小心监护。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠妇女的安全性尚未确立，对妊娠妇女或疑为妊娠的妇女，只有在治疗价值大于可能带来的风险时，方可使用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】因卵磷脂络合碘药物过量而引起不良反应未报道。最大使用量：24片／天(碘量2400ug)无不良反应。

【药理毒理】

临床毒理研究:

1.卵磷脂络合碘可促进兔视网膜的组织呼吸，增进视网膜的新陈代谢。

2.卵磷脂络合碘可加速成年白兔的ERG(视网膜电流图)节律样的微小波动；在给碘剂量为18ug／kg／天时这种作用最为明显，且连续治疗三个月作用增强。

3.对兔的过敏性眼色素层(葡萄膜)炎或暴发性眼色素层炎的两种实验中都有明显的抗炎作用和改善ERG的作用。

非临床毒理研究：

1.急性毒性大鼠和小鼠的口服致死刑量分别相当于人的临床剂量600ug／人的42000和110000倍。

2.亚急性和慢性毒性。

【药代动力学】

吸收：由消化道吸收到血液中，大部分是以无机碘的形式。

分布：服药4小时后，均可见药物从血液中向甲状腺转移。24—120小时之间达至到最高值．336小时后甲状腺内仍有较高的分布。

代谢：血中的碘被摄取进入甲状腺．合成甲状腺激素向血中释放。过剩的碘以碘化物的形式山尿排出。

排泄：口服的卵磷脂络合碘的大部分作为无机碘在血中被吸收，由尿排出，未被吸收的由粪中排出的量为10％以下。

【贮藏】避光，密闭保存。

【包装】特制铝箔(合成树脂加工铝箔)，60片/盒。

【有效期】36月

【执行标准】JX20010458

【批准文号】H20110014

【生产企业】日本第一药品产业株式会社

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（实习编辑：孙媛媛）

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