妇科十味片具有舒肝理气,养血调经功效,用于肝郁血虚,月经不调,行经腹痛。那么,妇科十味片的检查方法为什么呢?
妇科十味片属于妇科常用药,处方中包括香附(醋炙)、川芎、当归、元胡(醋炙)、白术、甘草、红枣、白芍、赤芍、熟地黄等十味妇科要药。
妇科十味片的检查方法为:
应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。含量测定照高效液相色谱法(附录VID)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-1%磷酸溶液(12:88)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取芍药苷对照品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加稀乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含药苷40μg)。供试品溶液的制备取本品20片,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率100W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含白芍、赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.25mg。
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(实习编辑:陈广海)
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