马来酸曲美布汀片由天津田边制药有限公司生产,批准文号为国药准字H20030290,包装:铝塑泡包装,每盒20片。那么马来酸曲美布汀片是中成药吗?
中成药是以中草药为原料,经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品,包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。
要判断一种药物是不是中成药,主要看其组成,批准文号等,而马来酸曲美布汀片的成分是马来酸曲美布汀。其批准文号是:国药准字H20030290,国药准字后面的字母H则代表是西药(化学药品),Z则代表是中成药(中药),保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。所以马来酸曲美布汀片不是中成药而是化学药品。
健康成年男子口服100mg马来酸曲美布汀0.58±0.15小时后,血中马来酸曲美布汀达最高浓度44±32ng/ml,半衰期为1.73±0.77小时。本品在体内经水解,N位脱甲基形成结合物后,由尿排出。24小时尿中未变化物排泄率在0.01%以下。
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(实习编辑:李丽娜)
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