地氯雷他定干混悬剂为类白色至浅粉色粉末状颗粒或粉末,味甜。地氯雷他定干混悬剂的主要成份为地氯雷他定。那么,地氯雷他定干混悬剂的孕妇用药是怎样呢?
地氯雷他定干混悬剂的动物研究提示,地氯雷他定干混悬剂不易通过血脑屏障。地氯雷他定干混悬剂对大鼠经口给药剂量达250mg/kg时出现死亡(按AUC计算,地氯雷他定干混悬剂及其代谢产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的120倍)。地氯雷他定干混悬剂对小鼠经口给药LD50为353mg/kg(按体表面积计算,地氯雷他定干混悬剂约为临床推荐剂量的290倍)。
地氯雷他定干混悬剂对成人和青少年地氯雷他定的生物利用度在5mg-20mg范围内与剂量成正比。地氯雷他定干混悬剂可与血浆蛋白中等程度结合(83%-87%)。地氯雷他定干混悬剂每日一次服用地氯雷他定(5mg-20mg)14天,未见有临床相关意义的药物蓄积。
地氯雷他定干混悬剂的孕妇用药:给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定,未发现对大鼠总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料,怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定,除非潜在的益处超过可能的风险,怀孕期内不应使用地氯雷他定。
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(实习编缉:张桂平)
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