在临床上类风湿性关节炎在天气变化时是会让人明显的感到痛苦的,所以,在发现自己患上了类风湿性关节炎后就要积极的进行治疗,艾得辛作为一种可以治疗类风湿性关节炎的药物,减轻了不少患者朋友的痛苦。那么,艾拉莫德片的说明书内容是什么?
【药品名称】
通用名称:艾拉莫德片
商品名称:艾拉莫德片(艾得辛)
英文名称:IguratimodTablets
拼音全码:AiLaMoDePian(AiDeXin)
【主要成份】艾拉莫德。
【成份】
化学名:N-[3-(甲酰胺基)-4-氧-6-苯氧基-4H-1-苯并吡喃-7-基]-甲烷磺酰胺
分子式:C17H14N2O6S
分子量:374.37
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】适用于活动性类风湿关节炎的症状治疗,适用于男性及治疗期间无生育要求的妇女。
【规格型号】25mg*14s
【用法用量】口服。一次25mg(1片),饭后服用,一日2次,早、晚各1次。累积用药时间暂限定在24周内(含24周)。
【不良反应】
1.很常见药物不良反应(>1/10)主要有氨基转移酶升高;2.常见药物不良反应(>1/100,<1/10)主要有白细胞减少、胃部不适、纳差、皮疹、上腹部不适、恶心、腹胀、胃痛、血小板减少、反酸、腹痛、胃胀、视物模糊、皮肤瘙痒、十二指肠炎、胃炎、大便潜血、脱发、失眠、心电图异常、月经失调、血红蛋白下降;3.少见药物不良反应(>1/1000,<1/100)主要有腹泻、消化不良、喛气、胃溃疡、反流性食管炎、十二指肠溃疡、胃窦部出血、呕吐、发热、咳嗽、口干、口腔溃疡、面部浮肿、皮肤水肿、疲乏、胸闷、胸痛、尿蛋白阳性、总胆红素升高、流感样症状、上呼吸道感染、痘疹样胃炎。
【禁忌】
1.对艾得辛任何成份过敏者禁用。2.严重肝功能损害者禁用。3.妊娠期妇女、哺乳期妇女以及治疗期间有生育要求的妇女禁用。4.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。6、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。
【注意事项】
1.肝毒性:临床试验发现本品可引起可逆性的肝脏酶升高,大多数氨基转移酶升高为轻度[≤2倍正常值上限(UpperLimitofNormal,简称ULN)],且通常在继续治疗过程中缓解;显著升高(>3倍ULN)不常发生,且通过降低剂量或停药可缓解。大多数患者氨基转移酶升高发生在用药3个月内,服药初始阶段应定期检查血液丙氨酸氨基转换酶(ALT)和谷氨酸氨基转换酶(AST),检查间隔视病人情况而定。有肝脏损害和明确的乙型肝炎或者丙型肝炎血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检查时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:①如果ALT升高在正常值上限的2~3倍,在密切监测下可继续给予艾拉莫德,剂量降低至25mg/日。②ALT升高2~3倍正常值上限,如果剂量降低后ALT仍维持在2~3倍正常值上限及3倍以上,须停药,并加强护肝治疗且密切观察。2.活动性胃肠道疾病:对于有活动性胃肠疾病的患者慎用,需告知患者一旦发生黑便、贫血、异常胃/腹疼痛等症状,及时通知医生并尽早去医院就诊,一旦确诊为胃溃疡或十二指肠溃疡,应立即停药并进行对症治疗。3.免疫活疫苗:治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料,因此服药期间不应使用免疫活疫苗。4.免疫缺陷、未控制的感染、肾功能不全、骨髓发育不良的患者慎用。5.艾得辛(艾拉莫德片)未进行系统的致癌性试验,故累积用药时间暂限定在24周内(含24周)。
【药物过量】对药物过量患者用药的安全性尚不明确。如果剂量过大或出现毒性反应时,推荐给予活性炭或血液透析予以消除。
【贮藏】遮光,密闭。
【包装】药用复合膜包装,14片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20110084
【生产企业】先声药业有限公司
以上信息是对本品的详细说明,对于以上说明中有哪一点不明白或有有其他的疑问的话,那么,您可以试着致电于方舟健客的在线专家400-086-5111进行咨询,在这的每一个人都会尽心尽力的为您服务。
(实习编辑:叶燕玲)
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