盐酸哌罗匹隆片为白色片，主要成份是盐酸哌罗匹隆。分子式：C23H30N4O2S·HCl·2H2O，分子量：499.07。用于治疗精神分裂症。那么，盐酸哌罗匹隆片的使用说明书是怎样的？

【药品名称】

通用名称：盐酸哌罗匹隆片

商品名称：盐酸哌罗匹隆片

英文名称：PerospironeHydrochlorideTablets

拼音全码：YanSuanPaiLuoPiLongPian

【主要成份】盐酸哌罗匹隆。

【成份】

分子式：C23H30N4O2S·HCl·2H2O

分子量：499.07

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】用于治疗精神分裂症。

【规格型号】4mg*30s

【用法用量】饭后口服。成人初始剂量为每次4mg，每天3次，依反应逐渐增加剂量。维持量每日12～48mg，分3次于饭后服用。根据年龄和症状适当增减剂量，每日最大用量不得超过48mg。

【不良反应】出现运动不能性哑症、强烈肌强直、吞咽困难、心率加快、血压波动、出汗等表现。发热时须停药，降温、补充水分，同时给予对症治疗。本症发病时，多有白细胞增加、血清CK(CPK)上升的情况，也有伴随肌红蛋白尿的肾功能降低的情况。持续高热，有发展恶化为意识障碍、呼吸困难、循环衰竭、脱水症状及急性肾竭而死亡的情况。

【禁忌】

1、昏迷状态的患者禁用（本品可能会加重昏睡状态）；

2、受巴比妥酸衍生物等中枢神经抑制剂强烈影响的患者禁用（本品可增强中枢神经系统抑制作用）；

3、对本品的成份有过敏史的患者禁用；

4、正在接受肾上腺素治疗的患者禁用（本品可逆转肾上腺素的作用，引起血压下降）。

【注意事项】

1、肝、肾损害患者（发现肝、肾损害动物（大鼠）模型中本品的血药浓度升高）；

2、患有心血管疾病、低血压或怀疑患有这些疾病的患者（有时会出现一过性低血压）；

3、帕金森氏症患者（可能会加重锥体外系症状）；

4、癫痫等痉挛性疾病患者或有既往病史患者（可能会降低痉挛阈值）；

5、药物过敏症患者；

6、伴有脱水、营养不良状态等的身体疲弱患者（易引起恶性综合症）；

7、有既往自杀企图和自杀念头的患者（可能会使症状恶化）；

8、有糖尿病或既往史的患者、或者有糖尿病家族史、高血糖、肥胖等糖尿病危险因素的患者（出现过血糖值上升）。

【儿童用药】儿童患者用药的安全有效性尚未确立。

【老年患者用药】老年患者容易出现锥体外系不良反应，且伴随生理机能降低。动物（大鼠）实验证实在老龄动物、肝损害和肾损害模型中，动物体内血药浓度增大。因此建议开始少量（每次4mg）给药，注意观察，慎重给药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、孕妇或者可能怀孕的妇女，只有判定治疗上的有益性大于危险性时才给药。（孕妇服用本品的安全性尚不明确。）2、哺乳期妇女服药期间停止哺乳。（动物（大鼠）试验显示本品可通过乳汁分泌。）

【药物相互作用】1、严禁与肾上腺素合用。2、与中枢神经抑制剂（巴比妥酸衍生物）合用时，因有相互增强中枢神经抑制作用的情况，要慎重给药，如减量等。3、与多巴胺能药物（左旋多巴制剂、甲磺酸溴隐亭）合用时，因有相互减弱作用的情况，要慎重给药，如减量等。4、与降压药合用时，因有相互增强降压作用的可能性，要慎重给药，如减量等。5、与多潘立酮、甲氧氯普胺合用时，易引起内分泌功能紊乱或锥体外系症状。6、与H2受体拮抗剂（西咪替丁）合用时，可能会相互增强胃酸分泌的抑制作用，要充分观察，慎重给药。7、与P450的3A4酶选择性抑制剂（大环内酯类抗生素）合用时，可使本品的血药浓度升高，可能导致不良反应发生率增加，要充分观察，慎重给药。8、与通过P450的3A4酶代谢的药物（西沙必利、三唑仑）合用时，两种药物的不良反应发生率增加，要充分观察，慎重给药。

【药物过量】有关药物过量的安全性尚不明确。

【药理毒理】哌罗匹隆是一种非典型抗精神病药，通过影响多巴胺代谢途径，阻断多巴胺-2、5-HT2受体而发挥作用。与氟哌啶醇比较，哌罗匹隆对纹状体部位选择性较强，故较少引起锥体外系反应。非临床研究结果显示，哌罗匹隆通过阻断多巴胺-2受体，抑制甲基苯丙胺或阿扑吗啡诱导的小鼠和大鼠中枢刺激或刻板行为，抑制大鼠条件性回避反应；通过阻断5-HT2受体，抑制色胺或PCA（对氯苯异丙胺）引起的大鼠前肢痉挛、体温升高等行为学异常；在大鼠条件性情感障碍模型中，能抑制心理应激导致的运动不能的发作；哌罗匹隆对大鼠和小鼠强硬症、对小鼠运动迟缓的诱发率较低。

【药代动力学】对通过动物实验确定或推定的哌罗匹隆的12种代谢物(1,2-环己二酰亚胺的羟化物、亚丁基链和哌嗪的N-脱烷基产生的裂开物、异噻唑环的S-氧化物等)进行的研究结果表明，在人的血清和尿中也发现了10种代谢物。

【贮藏】密封，在阴凉处保存。

【包装】15片/板，每盒2板，铝塑包装。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H20080217

【生产企业】丽珠集团丽珠制药厂

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（实习编辑：文辉）

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