小檗碱甲氧苄啶胶囊为复方胶囊制剂,内容物为黄色颗粒,无臭,味苦。其组份为:每粒含盐酸小檗碱100mg,甲氧苄啶50mg。那么,小檗碱甲氧苄啶胶囊的说明书是怎样的?
【药品名称】
通用名称:小檗碱甲氧苄啶胶囊
商品名称:小檗碱甲氧苄啶胶囊
英文名称:Berberine Hydrochloride and Trimethoprim Capsules
拼音全码:XiaoZuoJianJiaYangZuoZuoJiaoNang
【主要成份】本品为复方制剂,每粒含盐酸小檗碱100mg,甲氧苄啶50mg。
【性 状】本品为胶囊剂,内容物为黄色颗粒,无臭,味苦。
【适应症/功能主治】用于敏感菌所致的胃肠炎、细菌性痢疾等肠道感染。
【规格型号】0.1g*12s*2板
【用法用量】一次1-3粒,一日3次。
【不良反应】恶心、呕吐、药疹、腹泻,停药后即消失;可发生瘙痒,皮疹,偶可呈严重的渗出性多形红斑;偶可发生无菌性脑膜炎,有头痛、颈项强直等现象。
【禁 忌】
1.对盐酸小檗碱和甲氧苄啶及磺胺类药物过敏者禁用。
2.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。
3.新生儿及2个月以内婴儿禁用。
【注意事项】
1.本品可引起溶血性贫血,导致黄疸。
2.用药期间应注意血象检查,在疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药者,易出现叶酸缺乏症,如周围血象中白细胞或血小板已有明显减少,则应停药。
【儿童用药】 1.盐酸小檗碱可引起溶血性贫血导致黄疸,故葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。 2.本品中的甲氧苄可能干扰哺乳婴儿的叶酸代谢,新生儿及2个月以内婴儿应禁用此药;儿童正处于生长发育期,肝肾功能还不完善,用药量应酌减。
【老年患者用药】老年患者由于抵抗力降低,代谢能力减弱,在服用本品时应注意血象检查,如出现严重不良反应应立即停止用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.由于甲氧苄啶可穿过胎盘屏障,在胎儿循环及羊水中血药浓度接近母体血药浓度,因此本品在妊娠期间应必须权衡利弊后决定是否用药。 2.由于甲氧苄啶可分泌至乳汁中,其血药浓度较高,有可能干扰哺乳婴儿的叶酸代谢,虽然在人类中尚未证实其问题存在,但本品对母乳的应用必须权衡利弊后决定是否用药。
【药物相互作用】 1.盐酸小檗碱与其他药物相互作用尚不明确; 2.甲氧苄啶;(1)与骨髓抑制剂同时使用发生白细胞、血小板减少机会增多;(2)与氨苯砜同用,二者血药浓度均增高,氨苯砜血药浓度增高使不良反应增多且加重,尤其是正铁血红蛋白血症的发生;(3)抗肿瘤药物,2,4-二氨基嘧啶类药物同时使用,也不宜在应用其他叶酸拮抗剂药物治疗的疗程之间应用本品,因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能;(4)利血平同时使用可使甲氧苄啶消除增加和血浆半衰期缩短;(5)环孢菌素同用可增加肾毒性;(6)扰苯妥英的肝内代谢,增加苯妥英半衰期,减低其清除率;(7)普鲁卡因胺同时使用可减少肾清除,增加普鲁卡因胺代谢物质的血药浓度。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】盐酸小檗碱和甲氧苄啶有协同抗菌作用,盐酸小檗碱体外对多种革兰阳性及阴性菌均有抑制作用,其中对溶血性链球菌,金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、脑膜炎奈瑟菌、志贺菌属、伤寒杆菌、白喉杆菌等抑制作用较强。对阿米巴原虫也有一定抑制作用。甲氧苄啶主要干扰细菌叶酸代谢,选择性抑制二氢叶酸还原酶,阻止核酸的合成。因此二者合用的抗菌作用较单药增强,耐药性菌株减少。
【药代动力学】盐酸小檗碱口服吸收差,甲氧苄啶口服吸收完全,给药2小时到达血药峰浓度。吸收后广泛分布至体液及组织,在肝、肾、脾、肌肉、支气管分泌物、唾液、阴道分泌物、前列腺组织及前列腺液中的浓度均超过血液浓度。甲氧苄啶可通过血脑屏障,胎盘屏障并可分泌至乳汁中。甲氧苄啶主要由肾小球滤过,肾小管排出,50%--60%以药物原形排出,其余部分以代谢物形式排出。
【贮 藏】避光,密闭保存。
【包 装】0.1g*12s*2板/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H11021941
【生产企业】北京万辉双鹤药业有限责任公司
方舟健客致力为您服务,您可以随时咨询我们的在线客服,或者拨打我们的热线电话400-086-5111。
(实习编辑:谢秀齐)
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