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酮康唑胶囊的有效期多久?

来源:方舟健客 发布时间:2015/3/16 15:32:34
    导读:酮康唑胶囊(白敬宇)的有效期为36月,执行标准为中国药典2010年版二部,批准文号为国药准字H10900055,生产企业为南京白敬宇制药有限责任公司。

药品有效期是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。酮康唑胶囊(白敬宇)的主要成分为酮康唑。分子式:C26H28Cl2N4O4,子量:531.44,为胶囊剂,内含类白色结晶性粉末;无臭,无味。酮康唑胶囊的有效期多久?

酮康唑胶囊(白敬宇)的有效期为36月,执行标准为中国药典2010年版二部,批准文号为国药准字H10900055,生产企业为南京白敬宇制药有限责任公司。有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。例如:有效期至2006年7月,则表示该药品可使用到2006年6月30日。再如:有效期至2006/07/08,则该药品可使用至2006年7月7日。

酮康唑胶囊(白敬宇)在胃酸内溶解吸收,胃酸酸度减低时可使吸收减少,餐后服用可使其吸收增加。酮康唑胶囊(白敬宇)餐后服用的生物利用度为75%。单剂口服酮康唑胶囊(白敬宇)200mg和400mg后,血药峰浓度分别为3.6±1.65mg/L和6.5±1.44mg/L。达峰时间为1~4小时。酮康唑胶囊(白敬宇)吸收后在体内分布广泛,可至炎症的关节液、唾液、胆汁、尿液、肌腱、皮肤软组织、粪便等。对血-脑脊液屏障穿透性差,大多数情况下,脑脊液药物浓度低于1mg/L。酮康唑胶囊(白敬宇)亦可透过血胎盘屏障。血清蛋白结合率约为90%以上。消除半减期为6.5~9小时。部分药物在肝内代谢,降解为无活性的咪唑环和哌嗪环。代谢物及原型药主要由胆汁排泄,经肾脏排出仅占给药量的13%,其中约2~4%为药物原型,酮康唑胶囊(白敬宇)亦可分泌至乳汁中。

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(实习编辑:孙媛媛)

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