叶酸片(斯利安),适用于各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血,妊娠期、哺乳期妇女预防给药,主要成分有叶酸,辅料为淀粉、乳糖、硬脂酸镁。那么,叶酸片的说明书有哪几点?请详细说明?
叶酸片是非处方药,其详细说明书有如下几点:
【主要成份】本品每片含主要成份叶酸0.4毫克。辅料为淀粉、乳糖、硬脂酸镁。
【成份】化学名:N-[4-[(2-氨基-4-氧代-1,4-二氢-6-蝶啶)甲氨基]苯甲酰基]-L-谷氨酸,分子式:C19H19N7O6,分子量:441.40。
【性状】本品为黄色或橙黄色片。
【适应症/功能主治】预防胎儿先天性神经管畸形;妊娠期、哺乳期妇女预防用药。
【用法用量】1.预防胎儿先天性神经管畸形:口服,育龄妇女从计划怀孕时起至怀孕后三个月末,一次0.4mg,一日1次。2.妊娠期、哺乳期妇女预防用药:一次0.4mg,一日1次。
【不良反应】不良反应较少,罕见过敏反应。长期用药可出现畏食、恶心、腹胀等胃肠道症状。大量服用叶酸时,可使尿液呈黄色。
【禁忌】对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
【注意事项】1.请严格按照用法用量服用,如需加量,请咨询医师。2.服用本品期间,服用其他含有叶酸的复合维生素类药物或保健食品请咨询医师。3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.请将本品放在儿童不能接触的地方。6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】尚无儿童用药经验,不推荐儿童使用。
【老年患者用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】1.大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用,可使癫痫发作的临界值明显降低,并使敏感患者的发作次数增多。2.口服大剂量叶酸,可以影响微量元素锌的吸收。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】叶酸是一种水溶性B族维生素,为人体细胞生长和繁殖的必须物质。本品经二氢叶酸还原酶及维生素B12的作用,形成四氢叶酸,后者与多种一碳单位(包括CH3、CH2、CH0等)结合成四氢叶酸类辅酶,传递一碳单位,参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。
【包装】高密度聚乙烯瓶装,每瓶31片。
【有效期】36月。
【执行标准】中国药典2010年版二部。
【批准文号】国药准字H10970079。
【生产企业】北京斯利安药业有限公司。
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(实习编辑:李嘉颖)
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