患者普遍对依折麦布片(益适纯)耐受性良好,不良反应轻微且呈一过性,其副作用的总体发生率与安慰剂相似,试验组由不良反应导致的试验终止率与安慰剂组相当。那么,服用依折麦布片(益适纯)需要注意什么?
服用依折麦布片(益适纯)需要注意以下内容:
1.肝酶作用:在依折麦布片(益适纯)与他汀类联合应用的对照研究中,曾发现血清转氨酶持续性升高(≥正常值上限3倍)。因此,当依折麦布片(益适纯)与他汀类联合应用时,治疗前应进行肝功能测定,同时参照他汀类的产品说明书。
2.骨骼肌:在临床研究中,与对照组相比(安慰剂或单独使用他汀类药物),未发现依折麦布片(益适纯)引起肌病与横纹肌溶解症。而肌病与横纹肌溶解症是他汀类药物和其它降脂药物已知的不良反应。依折麦布片(益适纯)引起CPK大于正常值上限10倍的发生率为0.2%,安慰剂发生率为0.1%,依折麦布片(益适纯)与他汀类药物联用发生率为0.1%,单独使用他汀类药物发生率为0.4%。依折麦布片(益适纯)上市后,已报告了肌病与横纹肌溶解症的病例(肌病与横纹肌溶解症是否与药物相关尚不明确)。大多数出现横纹肌溶解症的病人服用依折麦布片(益适纯)前正在服用他汀类药物。但单独使用依折麦布片(益适纯)及依折麦布片(益适纯)与已知增加横纹肌溶解症危险性的相关药物合用时,则很少报告横纹肌溶解症的病例。所有病人在开始依折麦布片(益适纯)的治疗时,应被告知肌病发生的危险性,并被告知要迅速报告任何不明原因的肌痛、触痛或无力。如果患者被诊断为或疑似肌病时,应立即停用依折麦布片(益适纯)以及正在合用的任何一种他汀类药物。出现以上的症状以及肌酸磷酸激酶(CPK)水平>10ULN时表明发生肌病。
3.肝功能不全:鉴于依折麦布片(益适纯)长期应用对中度或重度肝功能不全患者的影响尚未明确,故不推荐此类患者应用依折麦布片(益适纯)(见【药代动力学】)。
4.贝特类:目前依折麦布片(益适纯)与除非诺贝特外其他贝特类联合应用的安全性及有效性尚未确立,故不推荐此两种药物联合应用(非诺贝特除外)。
5.环孢霉素:使用环孢霉素期间应谨慎使用依折麦布片(益适纯)。对接受依折麦布片(益适纯)与环孢霉素联合治疗的病人,应监测环孢霉素浓度。
6.抗凝剂:如依折麦布片(益适纯)与华法令,其它香豆素类抗凝剂或氟茚二酮合用时,应适当监测国际标准化比值(INR)。
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(实习编辑:黄小媛)
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