依折麦布片(益适纯)的推荐剂量为每天1次,每次10mg,可单独服用或与他汀类联合应用。那么,服用依折麦布片(益适纯)有什么不良反应呢?
为期8-14周的临床研究中,3366位患者每天单独或与他汀类联合应用依折麦布片(益适纯)10mg,研究结果表明:患者普遍对依折麦布片(益适纯)耐受性良好,不良反应轻微且呈一过性,其副作用的总体发生率与安慰剂相似,试验组由不良反应导致的试验终止率与安慰剂组相当。
在单独应用依折麦布片(益适纯)的患者(n=1691)、与他汀类联合应用的患者(n=1675)中,常见的(≥1/100,<1/10)与药物相关的不良反应情况如下:①单独应用依折麦布片(益适纯):头痛、腹痛、腹泻。②与他汀类联合应用:头痛、乏力;腹痛、便秘、腹泻、腹胀、恶心;ALT升高、AST升高;肌痛。
实验室指标:在依折麦布片(益适纯)单独应用的对照临床研究中,依折麦布片(益适纯)(0.5%)与安慰剂(0.3%)造成的转氨酶升高(ALT和/或AST≥正常值上限3倍)发生率相近。在依折麦布片(益适纯)与他汀类联合应用研究中,联合应用依折麦布片(益适纯)与他汀类的患者中转氨酶升高的发生率为1.3%,单独应用他汀类的患者中的发生率为0.4%。但这种转氨酶升高并无临床表现,且与胆汁郁积无关,且在中断或继续治疗后均降到正常值。单独应用依折麦布片(益适纯)或与他汀类联合应用所造成的CPK的升高(≥正常值上限10倍)分别与服用安慰剂或单独应用他汀类相似。
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(实习编辑:黄小媛)
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