醋酸甲萘氢醌片,是维生素类药,主要适用于维生素K缺乏所致的凝血障碍性疾病,主要成分有醋酸甲萘氢醌,化学名是2-甲基-1,4-萘二酚双醋酸酯,分子式:C15H14O4,分子量:258.27。那么,醋酸甲萘氢醌片的说明书有哪几点?请详细说明?
醋酸甲萘氢醌片是处方药,其详细说明书有如下几点:
【主要成份】醋酸甲萘氢醌。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。
【适应症/功能主治】适用于维生素K缺乏所致的凝血障碍性疾病。如肠道吸收不良所致维生素K缺乏。
【用法用量】口服,一次2~4mg(0.5~1片),一日3次。阻塞性黄疸术前治疗,每日10~20mg,连用一周。
【不良反应】口服后可引起恶心、呕吐等胃肠道反应。严重肝病患者慎用。
【禁忌】严重肝脏疾患或肝功不全者禁用。
【注意事项】1、下列情况应用时应注意:①葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者,补给维生素K时应特别谨慎;②肝功能损害时,维生素K的疗效不明显,凝血酶原时间极少恢复正常,如盲目使用大量维生素K治疗,反而加重肝脏损害。③肝素引起的出血倾向及凝血酶原时间延长,用维生素K治疗无效。2、用药期间应定期测定凝血酶原时间以调整维生素K的用量及给药次数。3、当患者因维生素K依赖因子缺乏而发生严重出血时,维生素K往往来不及在短时间即生效,可先静脉输注凝血酶原复合物、血浆或新鲜血。4、肠道吸收不良患者,以采用注射途径给药为宜。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘,故临产孕妇应尽量避免使用本品。
【药物相互作用】口服抗凝剂如双香豆素类可干扰维生素K的代谢。两药同用,作用相互抵消。水杨酸类、磺胺类、奎尼丁等也均可影响维生素K的效应。
【药物过量】服用大剂量可加重肝损伤。
【药理毒理】维生素K是肝脏合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ所必需的物质,维生素K缺乏可引起这些凝血因子合成障碍,临床可见出血倾向及凝血酶原时间延长,通常称这些因子为维生素K依赖性凝血因子。维生素K促使因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ合成的确切机制尚未阐明。天然的维生素K有K1、K2,为脂溶性,其吸收有赖于胆汁的正常分泌。人工合成的维生素K有K3、K4,前者为亚硫酸氢钠甲萘醌,后者为乙酰甲萘醌,为水溶性,其吸收不需要胆汁的存在。
【药代动力学】人工合成的维生素K3和K4为水溶性,吸收后主要暂时储存在肝脏中,其他组织含量极少。也难通过胎盘进入胎儿及进入乳汁中。本品体内代谢快,先转成氢醌型式,再与葡萄糖醛酸或硫酸结合而经肾及胆道中排泄,大多不致在体内贮藏。
【有效期】24月。
【批准文号】国药准字H33021128。
【生产企业】浙江瑞新药业股份有限公司。
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(实习编辑:李嘉颖)
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