盐酸雷尼替丁片为红黄色胶囊剂，内容物为类白色或微黄色颗粒。那么，盐酸雷尼替丁片的说明书是怎样的？

【药品名称】

   通用名称：盐酸雷尼替丁片

   商品名称：盐酸雷尼替丁片

   英文名称：Ranitidine Hydrochloride Tablets

   拼音全码：YanSuanLeiNiTiDingPian

【主要成份】本品的主要成分及其化学名称为：盐酸雷尼替丁，化学名：N’-甲基-N-[2-[[[5-[（二甲氨基）甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺盐酸盐。

【成 份】

   分子式：C13H22N4O3S·HCl

   分子量：350.87

【性 状】本品为红黄色胶囊剂，内容物为类白色或微黄色颗粒。

【适应症/功能主治】用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

【规格型号】0.15g*20s

【用法用量】

1.口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。

2.维持治疗：口服，一次150mg（一次1粒），每晚 1次。

3.严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg（一次半粒），一日2次。

4.治疗卓-艾（Zollinger- Ellison）综合征，宜用大量，一日600～1200mg（一日4粒～8粒）。

【不良反应】

1.常见的有恶心,皮疹,便秘,乏力,头痛,头晕等。

2.对肾功能,性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。

3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤,停药后症状即消失,肝功能也恢复正常。

【禁 忌】

1.8岁以下儿童禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用。

3.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

4.8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】8岁以下儿童禁用。

【老年患者用药】老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【药物相互作用】 1.与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。 2.与抗凝血药、抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全。 3.与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。 4.可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用。

【药物过量】尚未明确。

【药理毒理】 1.药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的5 倍~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。 2.毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠(雄)为500mg/Kg，大鼠(雌)250mg/Kg，犬为 40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为100mg/Kg，犬为 40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg达114周，大鼠口服100~2000mg/Kg达129周，均未见致癌作用。

【药代动力学】口服后自胃肠道吸收迅速，生物利用度(F)约为 50%，血药浓度达峰时间（tmax）1~2小时，血浆蛋白结合率为15%±3%，有效血浓度为100ng/ml，在体内分布广泛，表观分布容积(Vd)为 1.1~1.9L/Kg，且可通过血-脑脊液屏障，脑脊液药物浓度为血浓度的1/30~1/20。30%经肝脏代谢，其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物，50%以原形自肾随尿排出。半衰期（t1/2）为2~3 小时，与西咪替丁相似，肾功能不全时，半衰期相应延长。本品可经胎盘转运，乳汁内药物浓度高于血浆。

【贮 藏】遮光、密封。

【包 装】0.15g*20s/瓶。

【有 效 期】24  月

【批准文号】国药准字H11021355

【生产企业】北京万辉双鹤药业有限责任公司

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在购买本品后，需要做到及时到医院进行就诊，保证合理的使用，了解病情，保证用药。

（实习编辑:谢秀齐)

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