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胸腺肽肠溶片的说明书有什么内容呢?

来源:方舟健客 发布时间:2015/3/12 15:57:25
    导读:胸腺肽肠溶片适用于各种细胞免疫功能低下的疾病;肿瘤的辅助治疗等。

胸腺肽肠溶片的主要成分为从健康小牛胸腺中提取的含胸腺素等多种分子量小于6000的活性多肽。它为肠溶衣片,除去包衣后显类白色或淡黄色。那么,胸腺肽肠溶片的说明书有什么内容呢?

【药品名称】

通用名称:胸腺肽肠溶片

商品名称:胸腺肽肠溶片(迪赛)

拼音全码:xiongxiantaichangrongpian(disai)

【主要成份】从健康小牛胸腺中提取的含胸腺素等多种分子量小于6000的活性多肽。

【性状】本品为肠溶衣片,除去包衣后显类白色或淡黄色。

【适应症/功能主治】1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退;2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病;3.某些自身免疫性疾病(如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等);4.各种细胞免疫功能低下的疾病;5.肿瘤的辅助治疗。

【规格型号】15mg*12s

【用法用量】口服,一次2~5片,一日三次或遵医嘱。

【不良反应】

1.耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。

2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。

【禁忌】

1.对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。

2.胸腺功能亢进、或胸腺肿瘤患者。

【注意事项】

1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用本品的,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

2.治疗期间应定期检查肝功能。

3.18岁以下患者慎用。

【儿童用药】在18岁以下患者,本药的安全性和有效性尚未确立。

【老年患者用药】尚未明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

【药物过量】目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。

【药代动力学】尚未明确

【贮藏】密闭,置干燥凉暗处。

【包装】铝塑,12片/板

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H19991176

【生产企业】西安迪赛生物药业有限责任公司

您要是有需要,您可以到方舟健客咨询我们的在线客服或者拨打我们的热线电话400-086-5111。

(实习编辑:林炳扬)

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