辛伐他汀片的主要成分为辛伐他汀。辛伐他汀片可与减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。那么，辛伐他汀片的副作用有什么呢？

辛伐他汀片主要作用在肝脏，随后经胆汁排泄。辛伐他汀片只有低于5%剂量的活性成份在外围中发现，而其中95%可与血浆蛋白结合。辛伐他汀片在肝脏的特定代谢途径尚不清楚，但仍怀疑辛伐他汀片和经CYP-3A4代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂有相互作用。辛伐他汀片在小鼠，给3～4倍人用剂量可以致癌，辛伐他汀片在人类大规模长期临床试验中未见肿瘤发生增加。已有的研究未发现辛伐他汀片有致突变作用。

辛伐他汀片可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。辛伐他汀片本身无活性，辛伐他汀片口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加。辛伐他汀片的副作用是：

1.本品一般耐受性良好，大部分副作用轻微且为一过性。在对照临床研究中不足2%的病人因本品的副作用而中途停药。在上市前的对照临床研究中，研究者认为与药物有关(分为可能、很可能或肯定)且发生率≥1%的不良反应有腹痛、便秘和胃肠胀气；发生率为0.5-0.9%的不良反应有疲乏无力和头痛。肌病的报道很罕见。

2.在HPS研究中(见临床试验)，共有20536名患者每日服用本品40mg(n=10269)或安慰剂(n=10267)，平均观察时间为5年，两组间的安全性相似。这项大型试验只记录了严重不良反应和因副作用而退出研究的人数。两组间因副作用退出的比例是相似的(辛伐他汀组4.8%，安慰剂5.1%)。辛伐他汀组中的肌病发生率小于0.1%。辛伐他汀组和安慰剂组的转氨酶升高(重复检查中，超过正常值上限3倍以上)的比例分别为0.21%(n=21)和0.09%(n=9)。

3.在北欧辛伐他汀生存研究(4S)中，4444名患者每天服用本品20-40mg(n=2221)或安慰剂(n=2223)，随访时间的中位数为5.4年，两组间的安全性及耐受性相似。

4.在无对照临床研究或上市后的应用中报道。

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（实习编缉：邵泽妹）